氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利的性状是什么样的,氟唑帕利(Fluzoparib)剂型:胶囊剂;内容物为白色粉末。
氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP(聚合酶酶链反应终止酶)抑制剂,被广泛应用于治疗卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌。它在肿瘤治疗领域引起了广泛关注,并被认为是一种有效且有前景的药物。那么,氟唑帕利的性状是什么样的呢?
1. 理化性质
氟唑帕利是一种白色或几乎白色的结晶性固体,具有良好的溶解性。它是一种微弱的酸性物质,可以在水中或有机溶剂中溶解。它的分子式为C₁₉H₁₈FN₃O₄S₂,分子量为443.5。
2. 药物特性
氟唑帕利属于PARP抑制剂药物类别。PARP酶在DNA损伤修复过程中发挥重要作用,而氟唑帕利通过抑制PARP酶的活性阻碍了肿瘤细胞的DNA修复能力,加剧了DNA损伤的积累,从而导致肿瘤细胞凋亡。
3. 临床应用
氟唑帕利在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤中显示出卓越的疗效。它通常用于基因突变的BRCA1/2基因突变的患者,这些基因突变与遗传性乳腺和卵巢癌综合征相关。氟唑帕利通过抑制PARP酶的活性,针对肿瘤细胞中的DNA修复缺陷产生选择性毒性作用,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散,达到治疗的目的。
4. 副作用和安全性
虽然氟唑帕利被认为是一种有效的抗肿瘤药物,但它仍然可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、食欲不振和皮疹等。此外,长期使用和过量使用氟唑帕利可能对造血系统和肝脏功能产生不利影响。因此,在应用氟唑帕利时,需要密切监测患者的身体状况,并根据具体情况调整用药剂量。
综上所述,氟唑帕利是一种PARP抑制剂,其性状表现为白色或几乎白色的结晶性固体。它通过抑制PARP酶的活性,干扰肿瘤细胞的DNA修复能力,从而在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤的治疗中发挥着重要作用。在使用氟唑帕利时需要注意其可能引起的副作用和安全性问题。