拉帕替尼
生产厂家：孟加拉DIL耀品国际制药公司
功能主治：一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物，治疗HER2阳性晚期或是转移性乳腺癌
用法用量：用法用量 (1)推荐剂量为1250 mg(5片)，每日1次，第1～21天服用，与卡培他滨2000mg/m2/天，第1～14天分2次服联用。 拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用，饭前1h或饭后1h后服用; 卡培他滨应与食物一起服用，或在进食后30分钟内服用。 如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。 (2)剂量调整 心脏事件 (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前，应进行左室射血分数的评估，确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。 在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测，以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。 (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限，或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状，应停止用药。 如果左心室射血分数恢复至正常，且患者无症状，可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。 基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内，不过，关于长期用药情况的数据尚有限。 肝脏损害 (1)中度至重度肝损伤的患者，可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。 有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加，所以应谨慎给药。 (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。 重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时，预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。 然而，目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。 强CYP3A4抑制剂 (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。 (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度，也应该避免使用。 强CYP3A4诱导剂： 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如，地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。 其他毒性 (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者，应考虑停用药物或暂停药物。 (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时，可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。 如果再次出现毒性反应，那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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拉帕替尼什么时候国内上市,拉帕替尼(Lapatinib)于2007年3月13日在美国由美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，目前已经在中国上市，在中国是在2018年获得批准，用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，通常与卡培他滨联合使用。
拉帕替尼 (Lapatinib) 国内上市进展及对乳腺癌的意义
乳腺癌，作为一种常见的恶性肿瘤，在女性中发病率居高不下。近年来，随着医疗技术的不断进步和药物研发的不断突破，越来越多的新药被引入临床实践，为乳腺癌患者带来了新的希望。拉帕替尼 (Lapatinib) 是一种针对乳腺癌的靶向治疗药物，它通过抑制特定的信号通路，阻断癌细胞的增殖与扩散，被广泛应用于转移性乳腺癌的治疗中。那么，拉帕替尼国内上市的时间是什么时候呢？
1. 拉帕替尼的国内上市审批过程
拉帕替尼是由一家国际制药公司研发并申请上市的药物，其上市审批流程需要经过严格的科研评估、临床试验以及监管部门的审批等多个环节。通常情况下，药物的研发和上市过程需要经历数年时间。针对拉帕替尼这类新药，其上市时间会存在一定的不确定性。
2. 拉帕替尼在乳腺癌治疗中的重要性
拉帕替尼是一种靶向治疗药物，在乳腺癌治疗中发挥着重要的作用。它通过抑制HER2蛋白通路的激活，阻断癌细胞的生长和扩散，从而延缓疾病的进展。特别是对于HER2阳性的乳腺癌患者来说，拉帕替尼可以与其他治疗手段相结合，提高治疗效果。由于其针对性较强、不良反应较轻，拉帕替尼在临床实践中备受期待。
3. 国内上市的意义与影响
拉帕替尼的国内上市将为广大乳腺癌患者带来巨大的福音。一方面，国内上市意味着药物更快速地进入市场，乳腺癌患者可以更早受益于该药物的治疗效果。另一方面，国内上市还有助于降低药物的价格，使更多的患者能够负担起治疗费用，提高乳腺癌的治疗覆盖率。此外，国内上市还可以促进相关领域的技术进步和产业发展，并为患者提供更多的治疗选择。
4. 展望与期待
拉帕替尼作为一种有望在国内上市的乳腺癌治疗药物，其推出对于乳腺癌患者是一项积极的消息。我们期待拉帕替尼能够顺利通过国内的审批程序，尽早上市，为更多的患者带来福音。同时，希望相关部门能够加强监管，确保药物的质量和安全性。通过持续的科研创新和合理的政策支持，相信乳腺癌的防治工作将取得更大的突破，为患者提供更好的治疗效果和生存质量。
