舒巴坦钠度洛巴坦钠
生产厂家:Entasis Therapeutics公司
功能主治:用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎
用法用量: 1、推荐用量 (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。 (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。 (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。 2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量 (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。 (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。 (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。 (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。 表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量 舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g) CLcr估计值(mL/min)* 频率 舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时 45至129每6小时 30至44每8小时 15至29岁每12小时 小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次 对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次 3、给药 将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。 4、静脉注射用Xacduro的制备 Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。 制备Xacduro所需物品: a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶); b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液; c、10ml 无菌注射用水; d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。 Xacduro的制备过程: (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。 (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。 (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。 (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。 5、药物兼容 Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。 6、配制好的溶液储存在输液袋中 将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。
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Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠)国内上市时间,Xacduro(sulbactam and durlobactam)于2023年4月17日被FDA批准在美上市。目前国内未上市。
随着医学科技的不断进步,新型药物的研发和上市推出对于改善患者的治疗效果具有重要意义。在这个背景下,Xacduro(舒巴坦钠度洛巴坦钠),一种用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的新药即将在国内上市。这一药物的上市对于改善肺炎患者的治疗效果将起到重要的作用。
1. 难题之下的突破:Xacduro的研发过程
Xacduro的研发背后是鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体引起的医院获得性细菌性肺炎等感染性肺炎在临床治疗中所面临的挑战。这类肺炎通常由耐药菌株引起,对传统抗生素治疗的应答性很低。因此,研发适用于这种情况的新型药物成为一项迫切的需求。Xacduro药物的研发经历了多年的努力,通过深入理解细菌抗药性机制以及创新的药物设计,终于取得了显著突破。
2. Xacduro的疗效:治疗感染性肺炎的关键利器
Xacduro通过其主要成分舒巴坦钠(sulbactam)和度洛巴坦钠(durlobactam),有效抑制鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体等敏感菌株的生长和繁殖。这一药物具有卓越的抗菌活性,并且对耐药菌株表现出出色的杀菌作用。临床试验结果表明,Xacduro在治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎方面显示出显著的临床疗效,降低了感染性肺炎相关的并发症和病死率。
3. 国内上市时间:为肺炎患者带来新的希望
在医学领域中,药物的研发周期相对较长,从药物研究到最终获得上市批准需要经历严格的评审和审批程序。关于Xacduro在国内的上市时间,根据最新的进展和临床数据,预计该药物将在两年内获得国内药监部门的批准并开始在医疗机构中使用。这将为肺炎患者提供一种新的治疗选择,有望改善其疾病预后,减轻其痛苦并提高其生活质量。
4. 展望未来:药物研发的持续努力
Xacduro的上市标志着医学领域迎来了一次重要突破,但是我们也要意识到,医药科技的发展永远不会止步于此。在治疗感染性肺炎等疾病的过程中,我们需要不断深入研究疾病的病因和机制,寻找更多创新性的治疗方法和药物,为患者提供更好的医疗护理。相信随着科技的进步,我们能够看到更多突破性的药物如Xacduro的诞生,帮助更多的患者重获健康。
在近期Xacduro的国内上市后,该药物将为医学界带来新的希望。它的疗效和临床表现将在实际治疗中进行进一步验证,并且可能为我们对抗感染性肺炎这类疾病提供重要的解决方案。这一药物的研发和上市将促进医药科技的发展,并且对于提升我国医疗水平和患者生活质量具有显著的意义。我们期待着Xacduro在国内上市后的良好表现,为肺炎患者带来新的曙光。