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Mayzent安全性如何

发布时间:2024-04-18 12:40:10 阅读:1568 来源:问药网
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西尼莫德

西尼莫德 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:治疗复发型多发性硬化 (MS) 用法用量:  一、在开始西尼莫德治疗前,应进行以下评定:  1、CYP2C9 基因型测定  检测患者的 CYP2C9 变异体,以确定 CYP2C9 基因型 [参见用法用量 、禁忌症和特殊人群用药]。目前尚无 FDA 批准或批准的用于检测 CYP2C9 变体以指导使用 siponimod 的检测方法。  2、全血细胞计数  审查近期全血细胞计数 (CBC) 结果 [见警告和注意事项]。  3、眼科评价  对眼底(包括黄斑)进行评价 [参见警告和注意事项]。  4、心脏评价  获得心电图 (ECG),以确定是否存在既存传导异常。在患有某些既存疾病的患者中,建议心脏病专家建议进行首次给药监测 [参见用法用量、以及警告和注意事项]。  确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物 [见药物相互作用]。  5、当前或既往用药  如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或既往使用过这些药物,在开始 MAYZENT 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用 [见警告和注意事项和药物相互作用]。  6、疫苗接种  在开始 MAYZENT 治疗前,检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议抗体阴性患者在开始 MAYZENT 治疗前接种 VZV 疫苗 [见警告和注意事项]。  7、肝功能检查  获得近期(即过去6个月内)转氨酶和胆红素水平 [见警告和注意事项]。  8、皮肤检查  在开始 MAYZENT 治疗前或治疗后不久进行基线皮肤检查。如果观察到可疑皮肤病变,应立即进行评价 [见警告和注意事项]。  二、CYP2C9 基因型*1/*1、*1/*2或*2/*2患者的推荐剂量  1、维持剂量  1)治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT(西尼莫德)的推荐维持剂量为2 mg,口服给药,每日一次,从第6天开始。CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者需要调整剂量 [请参见用法用量]。  2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。  2、治疗开始  如表1所示,以5天滴定开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 [见警告和注意事项]。滴定至 2 mg 维持剂量的患者应使用12片初始包装。  表1:达到西尼莫德2 mg维持剂量的剂量滴定方案  滴定法滴定剂量滴定方案  第一天0.25 mg1 × 0.25 mg  第二天0.25 mg1 × 0.25 mg  第三天0.50 mg2 × 0.25 mg  第四天0.75 mg3 × 0.25 mg  第五天1.25 mg5 × 0.25 mg  如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。  三、CYP2C9 基因型*1/*3或*2/*3患者的推荐剂量  1、维持剂量  1)在CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者中,治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT的推荐维持剂量为1 mg,从第5天开始每日一次口服给药。  2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。  如表2所示,以4天滴定开始 MAYZENT 治疗 [见警告和注意事项和特殊人群用药]。滴定至 1 mg 维持剂量的患者应使用7片初始包装。  表2:达到 MAYZENT 1 mg维持剂量的剂量滴定方案  滴定法滴定剂量滴定方案  第一天0.25 mg1 × 0.25 mg  第二天0.25 mg1 × 0.25 mg  第三天0.50 mg2 × 0.25 mg  第四天0.75 mg3 × 0.25 mg  如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。  四、既存心脏疾病患者的首次给药监测  由于开始 MAYZENT 治疗会导致心率 (HR) 降低,建议对窦性心动过缓 [HR 低于55次/分钟 (bpm)]、一度或二度 [Mobitz i 型]AV 传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者进行首次给药后6小时监测 [见禁忌症 、警告和注意事项]。  首次给药6小时监测  在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予 MAYZENT 首次给药。首次给药后6小时内,通过每小时脉搏和血压测量监测患者是否出现心动过缓的体征和症状。在第1天观察期结束时获得这些患者的ECG。  6小时监测后的额外监测  如果6小时后出现以下任何异常(即使无症状),继续监测直至异常消退:  1、给药后6小时的心率低于 45 bpm  2、给药后6小时的心率处于给药后最低值,表明可能未对心脏产生最大药效学作用  3、给药后6小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞  如果发生给药后症状性心动过缓、心动过缓或传导相关症状,或如果给药后6小时 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞或QTc≥500 ms,则开始适当的管理,开始连续 ECG 监测,如果不需要药物治疗,则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复6小时监测。  如果在以下患者中考虑 MAYZENT 治疗,应寻求心脏病专家的建议,以确定治疗开始期间最适当的监测策略(可能包括整夜监测):  1、存在一些既存心脏和脑血管疾病 [见警告和注意事项]  2、给药前或6小时观察期间 QTc 间期延长,或存在 QT 间期延长的额外风险,或同时使用已知具有尖端扭转型室性心动过速风险的延长 QT 间期的药物 [参见警告和注意事项和药物相互作用]  3、正在接受可减慢心率或 AV 传导的药物合并治疗 [见药物相互作用]  五、治疗中断后重新开始MAYZENT(西尼莫德)治疗  初始滴定完成后,如果MAYZENT(西尼莫德)治疗连续中断≥4次每日给药,则以滴定方案第1天重新开始治疗 [见用法用量];对于推荐的患者,还应完成首次给药监测 [见用法用量]。
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Mayzent安全性如何,Mayzent(Siponimod)是一种口服免疫调节药物,用于治疗复发性多发性硬化症。通过抑制免疫细胞的活化和炎性物质的释放,西尼莫德减少自身免疫反应对神经元的攻击和损伤,同时具有神经保护作用。临床研究显示,西尼莫德可以减缓疾病进展、改善残疾程度、提高生活质量。

Mayzent (Siponimod)是一种用于治疗复发型多发性硬化(以下简称MS)的药物。本文将对Mayzent的安全性进行探讨,并针对其在临床应用中的不同方面进行介绍。

Mayzent (Siponimod):多发性硬化复发型患者的新希望

Mayzent是一种被批准用于治疗复发型多发性硬化的新型药物。它是一种选择性免疫调节剂,通过调节免疫系统的活性,有效减轻复发型MS患者的症状和疾病进展。在确定是否使用Mayzent进行治疗之前,我们需要深入了解其安全性以及与其他药物相比的优劣之处。

1. Mayzent的安全性数据

在进行任何治疗过程之前,了解药物的安全性至关重要。对Mayzent的临床试验数据进行综合评估后发现,大多数患者在使用Mayzent时耐受性良好。重要的是要注意,每个患者的反应可能会有所不同,因此根据患者的具体情况来评估用药的安全性非常重要。

临床试验中发现,Mayzent治疗期间可能出现一些副作用,包括头晕、乏力、呕吐和感染等。这些副作用一般是轻度到中度的,并且可以通过调整剂量或采取其他干预措施来帮助患者减轻不适。此外,还有一些罕见但严重的副作用,如心脏问题和呼吸问题。因此,在使用Mayzent治疗之前,医生将通过评估患者的整体健康状况来确定患者是否适合使用该药物。

2. Mayzent与其他药物的比较

Mayzent与其他常用的治疗复发型MS的药物相比,具有一些独特的优势。与一些经典的治疗方案相比,Mayzent的口服给药方式更加方便,减少了患者的负担。此外,Mayzent还被证实在减少多发性硬化的疾病活动性方面具有显著的疗效,包括减少复发率和降低病情进展的风险。

每种药物都有其特点和限制,Mayzent也不例外。对于某些具有特定病史或合并症的患者,Mayzent可能不适合使用。因此,在决定是否选用Mayzent进行治疗时,应该仔细考虑每位患者的情况,并与医生进行详细讨论。

3. 使用Mayzent的监测和注意事项

在使用Mayzent治疗期间,患者需要定期接受临床监测,以确保药物的疗效和安全性。这可能包括定期的体检、血液检查和其他相关检查。此外,患者还应遵循医生的建议,并遵守药物的使用说明,包括正确的药物剂量和频率。

此外,患者在使用Mayzent期间应该注意避免与其他药物的相互作用,并知晓Mayzent可能对某些药物的耐受性产生影响。因此,在使用Mayzent之前应告知医生和药师正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

结论

Mayzent作为一种新型的治疗复发型多发性硬化的药物,具有一定的优势和挑战。对于符合条件并在医生的指导下使用的患者来说,Mayzent可以提供有效的症状缓解和疾病管理。每个患者的情况都是独特的,因此,选择是否使用Mayzent还需要根据患者的特定情况进行综合考虑,以确保治疗的安全和有效性。