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Xacduro(sulbactam and durlobactam)的说明书

发布时间:2024-04-20 12:43:20 阅读:1275 来源:问药网
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舒巴坦钠度洛巴坦钠

舒巴坦钠度洛巴坦钠 生产厂家:Entasis Therapeutics公司 功能主治:用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 用法用量:  1、推荐用量  (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。  (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。  (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。  2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量  (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。  (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。  (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。  (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。  表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量  舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)  CLcr估计值(mL/min)*  频率  舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时  45至129每6小时  30至44每8小时  15至29岁每12小时  小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次  对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次  3、给药  将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。  4、静脉注射用Xacduro的制备  Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。  制备Xacduro所需物品:  a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);  b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液;  c、10ml 无菌注射用水;  d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。  Xacduro的制备过程:  (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。  (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  5、药物兼容  Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。  6、配制好的溶液储存在输液袋中  将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。
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Xacduro(sulbactam and durlobactam)的说明书,Xacduro(sulbactam and durlobactam)适用于18岁及18岁以上的患者,用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

Xacduro (舒赖巴坦/杜尔罗巴坦钠)是一种用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。本说明书将提供关于Xacduro的详细信息,包括药物介绍、适应症、用法和剂量、不良反应、禁忌症和警示,以及其他重要的用药信息。

1. 药物介绍

Xacduro是一种复方药物,含有舒赖巴坦和杜尔罗巴坦钠作为活性成分。舒赖巴坦和杜尔罗巴坦钠属于β-内酰胺酶抑制剂,可以通过抑制β-内酰胺酶的活性,对许多耐药菌株具有抗菌作用。通过这种机制,Xacduro可以有效地治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

2. 适应症

Xacduro适用于成人患者,用于治疗鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。在开始治疗之前,应对患者的细菌感染进行适当的检测和敏感性测试,以确定该药物对患者细菌株的敏感性。

3. 用法和剂量

Xacduro的用法和剂量应按照医生的指示进行,并根据患者的情况进行调整。通常情况下,建议使用1.5克的Xacduro通过静脉注射给予患者,每隔6小时一次,持续14天。对于肾功能受损的患者,需要根据其肾功能进行剂量调整。

4. 不良反应

使用Xacduro可能会引起一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、局部注射部位疼痛等。严重的不良反应可能包括过敏反应、肝功能异常和肾功能异常等。如果出现以上不良反应或其他不适症状,患者应及时告知医生并停止使用药物。

需要注意的是,Xacduro在一些情况下可能会存在禁忌症。对于已知对本药物或其他β-内酰胺类药物过敏的患者,以及曾经出现严重过敏反应的患者,应禁止使用Xacduro。此外,Xacduro也不推荐用于儿童、孕妇和哺乳期妇女。

总而言之,Xacduro是一种针对鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的药物,用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。在使用Xacduro之前,患者需要咨询医生并根据医生的指示进行适当的用药。如有不良反应或疑问,应及时与医生沟通。同时,患者也应注意禁忌症和警示信息,避免不当使用该药物。