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舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)国内上市时间

发布时间:2024-04-22 09:29:41 阅读:1257 来源:问药网
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舒巴坦钠度洛巴坦钠

舒巴坦钠度洛巴坦钠 生产厂家:Entasis Therapeutics公司 功能主治:用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 用法用量:  1、推荐用量  (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。  (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。  (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。  2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量  (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。  (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。  (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。  (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。  表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量  舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)  CLcr估计值(mL/min)*  频率  舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时  45至129每6小时  30至44每8小时  15至29岁每12小时  小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次  对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次  3、给药  将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。  4、静脉注射用Xacduro的制备  Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。  制备Xacduro所需物品:  a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);  b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液;  c、10ml 无菌注射用水;  d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。  Xacduro的制备过程:  (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。  (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  5、药物兼容  Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。  6、配制好的溶液储存在输液袋中  将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。
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舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)国内上市时间,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)于2023年4月17日被FDA批准在美上市。目前国内未上市。

近年来,细菌耐药性成为全球关注的热点问题,尤其是医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎等呼吸系统感染。为了应对这一挑战,科学家们不断努力研发新的抗生素。其中,舒巴坦钠度洛巴坦钠(Xacduro)成为了一种备受瞩目的治疗方案。在本文中,我们将探讨舒巴坦钠度洛巴坦钠在国内的上市时间,以及其应用于鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的潜在意义。

1. 舒巴坦钠度洛巴坦钠的作用机制与优势

舒巴坦钠度洛巴坦钠是一种联合使用的抗生素,它由舒巴坦钠和度洛巴坦钠两种活性成分组成。这种药物通过抑制β-内酰胺酶来发挥其抗菌作用,从而增强对β-内酰胺类抗生素耐药菌株的敏感性。这使得舒巴坦钠度洛巴坦钠在治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎时,对于鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体等耐药菌株的效果更为突出。

2. 国内上市时间的意义与影响

舒巴坦钠度洛巴坦钠的国内上市时间对于中国的医疗行业和患者来说具有重要的意义。这种创新抗生素的引入将为感染科医生提供一种更有力的治疗选择,尤其是在对耐药菌株引起的肺部感染进行治疗时。舒巴坦钠度洛巴坦钠的上市,意味着患者能够更早获得有效的抗菌治疗,提高疗效,并减少治疗过程中可能出现的并发症风险。

3. 上市时间与临床实践

舒巴坦钠度洛巴坦钠作为一种新型的抗生素,上市后将在临床实践中发挥重要的作用。医生们可以在治疗呼吸系统感染时,特别是医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎时,考虑使用舒巴坦钠度洛巴坦钠。临床实践的结果将进一步验证该药物的疗效和安全性,为其他患者提供更可靠的治疗选择。

4. 对抗细菌耐药性的重要意义

细菌耐药性已成为全球范围内的一项紧迫的公共卫生问题。舒巴坦钠度洛巴坦钠的上市标志着科学家们在抗菌药物研发方面所取得的重要进展。这种新型抗生素的出现为抵抗细菌耐药性提供了新的策略和希望。我们应当充分重视并支持这类创新抗生素的研发和推广,以维护人类的健康和福祉。

结论

舒巴坦钠度洛巴坦钠作为治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的新型抗生素,在国内上市具有重要的意义。它不仅为医生提供了更有力的治疗选择,也为患者带来了更好的治疗效果和生活质量。同时,该药物的上市也标志着中国在抗菌药物研发领域的进步,对应对细菌耐药性问题具有积极的意义。我们期待着舒巴坦钠度洛巴坦钠的上市能够在临床实践中展现出良好的疗效,并为维护公众健康做出积极贡献。