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帕利佐单抗(Palivizumab)国内上市时间

发布时间:2024-04-22 11:45:01 阅读:1135 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利佐单抗(Palivizumab)国内上市时间,帕利佐单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利佐单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。它可以帮助儿童免受该病毒的感染,对于高危群体来说尤为重要。接下来,我们将详细介绍帕利佐单抗在国内上市的时间及相关情况。

1. 帕利佐单抗的研发和批准

帕利佐单抗是一种单克隆抗体药物,专门用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒的感染。它通过抑制病毒在宿主细胞内的复制和传播,减少患儿合胞病毒相关疾病的风险。帕利佐单抗的研发需要经过严格的临床试验和药物监管部门的批准。

2. 国内上市时间

根据目前的信息,帕利佐单抗已于2022年在中国正式上市。在上市后,帕利佐单抗成为中国市场上预防呼吸道合胞病毒感染的重要药物之一。

3. 使用范围和建议

帕利佐单抗主要适用于以下高危儿童群体:

早产儿:出生前6个月内的早产儿特别容易受到呼吸道合胞病毒感染的影响。

有基础疾病的儿童:如心脏病、肺病等,这些儿童的免疫系统较弱,更容易感染病毒。

免疫缺陷儿童:例如罹患艾滋病毒或进行器官移植的儿童。

在使用帕利佐单抗之前,医生会评估儿童的风险因素,并根据需要制定个性化的预防方案。通常情况下,帕利佐单抗每个季度注射一次,直到呼吸道合胞病毒的季节结束。

4. 安全性和副作用

对于大部分儿童来说,帕利佐单抗是安全且较为有效的预防药物。作为一种药物,它也可能引起一些副作用,如注射部位的红肿疼痛、发热、呕吐、呼吸急促等。如果儿童在使用帕利佐单抗后出现不适或副作用,应及时告知医生。

帕利佐单抗作为一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒感染的药物,已于2022年在中国上市。它可以帮助高危群体的儿童免受呼吸道合胞病毒的感染,降低疾病风险。在使用帕利佐单抗之前,儿童需要经过医生的评估和建议,并按照个性化的预防方案进行注射。如同其他药物,帕利佐单抗也可能引起一些副作用,需要密切关注和咨询医生的指导。