表阿霉素 Epirubicin
生产厂家：中国山东新时代药业
功能主治：是一种抗生素类药物，对白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌等有一定疗效。
用法用量： 推荐用量： 1.常规用量：单独用药时，成年患者推荐剂量为60-120mg/㎡，用于辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合用药时，推荐起始剂量为100-120mg/㎡静脉注射，总起始剂量可以一次单独给药或者连续 2-3 天分次给药，根据患者血象可间隔 21 天重复使用。 2.优化剂量：高剂量可以用于治疗肺癌和乳腺癌，单独用药时成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达 135mg/㎡，在每疗程的第1 天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次，联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120 mg/㎡，在每疗程的第1天给药，3-4周一次，静脉注射给药，根据患者血象可间隔21天重复使用。 3.膀胱内给药：浅表性膀胱癌推荐剂量为50mg本品(加生理盐水调配至总体积为25-50ml)，每周1次，灌注8次。对于有局部毒性(化学性膀胱炎)的病例，可将每次剂量减少至30 mg，患者也可接受50 mg 每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌注。 剂量调整： 1.肾功能不全患者减少起始剂量。 2.肝功能不全患者：胆红素1.2 到3 mg/dL 或者谷草转氨酶(AST)高于2到4倍的正常上限：推荐的起始剂量为原起始剂量的1/2。 3.胆红素高于3mg/dL 或者天门冬氨酸氨基转移酶(AST)高于4倍的正常上限：推荐的起始剂量为原起始剂量的1/4。 4.有心肌病症状患者停用本品。 5.对已接受多次治疗的患者、已存在骨髓抑制的患者或存在骨髓有肿瘤浸润的患者考虑给予较低的起始剂量(75-90 mg/㎡)。
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随着多柔比星（Doxorubicin）在治疗多种恶性肿瘤及成人实体瘤、白血病、淋巴瘤、软组织肉瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等疾病中的广泛应用，对其脂质体注射液的保质期变得至关重要。保质期的准确设定与维护，不仅能确保药物在使用过程中的稳定性和安全性，还能为医疗工作者和患者提供更可靠的治疗保障。
1. 保质期概述
盐酸多柔比星脂质体注射液的保质期是指在合适的储存条件下，药物能够保持其规定质量要求的期限。通常以年、月、日的形式表示，是药品生产和使用管理的重要参数之一。保质期的设定涉及药物的物理、化学特性以及生物学活性等多个方面，需经过严格的实验验证和监测。
2. 保质期影响因素
保质期的设定并非简单的时间问题，而是受到多种因素的综合影响。药物的成分、包装材料、储存条件等都会对保质期产生影响。特别是对于脂质体注射液这类复杂的制剂而言，其内部结构和成分的稳定性更是需要特别考虑。
3. 保质期的确定方法
保质期的确定通常需要经过一系列的稳定性研究和实验验证。包括但不限于物理稳定性测试、化学稳定性测试、微生物稳定性测试等。通过这些测试，可以评估药物在不同储存条件下的稳定性，从而确定最终的保质期。
4. 保质期管理与监测
一旦确定了药物的保质期，就需要建立相应的管理和监测机制。包括但不限于建立严格的储存条件、定期检查药品质量、及时更新药品等级信息等。只有通过严格的管理和监测，才能确保药物在整个使用过程中的质量稳定和安全性。
盐酸多柔比星脂质体注射液的保质期的确立与维护，是保障药物疗效和患者安全的重要环节。只有通过科学严谨的研究和管理，才能确保药物在使用过程中始终保持其应有的质量水平，为患者提供更有效的治疗保障。
