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凯泽百达妥昔单抗

发布时间:2024-04-23 14:11:17 阅读:1059 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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凯泽百达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对高危神经母细胞瘤的重要治疗药物。这种药物在临床实践中取得了显著的成效,为患有这种罕见但严重疾病的患者带来了新的希望和治疗途径。

在了解这一药物的疗效和作用机制之前,我们首先需要了解凯泽百达妥昔单抗是如何影响高危神经母细胞瘤的治疗和预后的。

1. 凯泽百达妥昔单抗的作用机制

凯泽百达妥昔单抗是一种免疫治疗药物,它通过特异性结合神经母细胞瘤细胞表面的神经元突触素(GD2)抗原,激活免疫系统来攻击和清除癌细胞。这一机制使得药物可以减少或阻止肿瘤的生长和扩散,提高治疗效果。

2. 临床试验结果

临床试验表明,凯泽百达妥昔单抗在联合化疗和手术后的维持治疗中,能够显著提升高危神经母细胞瘤患者的生存率。这种药物不仅可以延长患者的生存时间,还可以减少肿瘤复发的风险,为患者提供更长久的生存希望。

3. 副作用和安全性

尽管凯泽百达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中效果显著,但其也可能伴随一些副作用,例如发热、过敏反应和神经病理性疼痛等。因此,在使用这种药物时,医生需要权衡潜在的风险和治疗效益,确保患者能够获得最佳的治疗结果。

4. 凯泽百达妥昔单抗的前景

随着对凯泽百达妥昔单抗作用机制的深入研究和临床应用的不断推进,这种药物有望成为治疗高危神经母细胞瘤的重要疗法之一。未来,随着对其安全性和有效性的进一步确认,凯泽百达妥昔单抗可能会为更多患者带来福音,改善这种疾病的预后和治疗效果。

总的来说,凯泽百达妥昔单抗作为针对高危神经母细胞瘤的治疗药物,具有独特的作用机制和显著的临床疗效。随着研究的不断深入和临床实践的积累,这种药物有望为患者提供更加有效和安全的治疗选择,为改善患者的生存率和生活质量做出重要贡献。