达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)仿制药价格,达妥昔单抗(Dinutuximab)的参考价为57458元/盒。
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对高危神经母细胞瘤的重要治疗药物。近年来,这种药物的仿制药进入市场,引发了人们对其价格的广泛讨论。本文将探讨达妥昔单抗仿制药的价格变动及其对患者和医疗体系的影响。
1. 达妥昔单抗的作用与重要性
达妥昔单抗是一种单克隆抗体,主要用于治疗高危神经母细胞瘤,这是一种在儿童中较为常见的恶性肿瘤。该药物通过针对神经母细胞表面的抗原,激活免疫系统,从而有效地控制肿瘤的发展。在面对疾病高度侵袭性和复发风险时,达妥昔单抗为许多患者提供了重要的治疗选择。
2. 仿制药的出现与市场反应
随着仿制药的上市,市场上达妥昔单抗的供应情况发生了显著变化。仿制药的推出通常会降低药物的市场价格,这对于控制医疗成本具有积极的意义。患者和医疗机构都期待能够通过仿制药的引入,减轻经济负担,促进更广泛的治疗可及性。
3. 价格对患者的影响
达妥昔单抗的高昂原研药价格常常令患者感到财政负担沉重,特别是在长期治疗的情况下。仿制药的出现,无疑为患者提供了经济上的缓解,使得更多家庭能够承受持续治疗的费用。同时,仿制药的多样性也为医生在制定治疗方案时提供了更多选择。
4. 医疗体系的挑战与机遇
虽然仿制药能够降低药物价格,但在一些情况下,市场上可能会出现对仿制药质量的担忧。确保仿制药质量和安全性是医疗体系面临的重要挑战。此外,仿制药的普及可能会改变医院和药品分销商的采购策略,进而影响整个医疗体系的平衡发展。
随着达妥昔单抗仿制药的问世,价格问题变得愈加复杂。尽管仿制药为患者提供了可负担的治疗选择,但确保其质量与疗效仍是实现长期成功的关键。希望未来的政策能够平衡药物价格、质量和患者获得药物的可及性,造福更多家庭。