氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家：中国恒瑞
功能主治：适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量：本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌：患者在服用本品治疗前，应采用国 家药监局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗：患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒)，每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药，应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件，可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量，推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒)，每日服用2次。 如果需要进一步减量，则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒)，每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用，可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后，可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时，建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响，轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute，NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup，ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响，轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定，可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)是什么时候上市的,氟唑帕利(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市，于2020年12月在国内获批上市。
近年来，肿瘤治疗领域的研究和创新一直在不断进步。新药的研发和上市为患者提供了更多治疗选择的机会。在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面，氟唑帕利(Fluzoparib)作为一种新型的药物备受关注。那么，这种药物是在什么时候上市的呢？
1. 氟唑帕利：一种新兴的抗癌药物
氟唑帕利(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂，它通过抑制多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）的活性，从而干扰肿瘤细胞的修复机制，导致肿瘤细胞无法正确修复DNA损伤，最终导致细胞凋亡。因此，氟唑帕利被广泛用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗。
2. 氟唑帕利的临床试验和批准
氟唑帕利的研究始于早期的临床试验，这些试验主要侧重于评估其在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌中的疗效和安全性。根据临床试验数据显示，氟唑帕利在这些癌症类型中表现出了显著的治疗效果，并且相对安全可靠。
基于这些临床试验的结果，氟唑帕利于2022年成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。这标志着氟唑帕利成为了治疗这些癌症类型的一线药物，并为患者提供了一种新的治疗选择。
3. 氟唑帕利的上市意义和未来展望
氟唑帕利的上市对于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者来说具有重大意义。这种新型的抗癌药物为患者提供了一种更有效的治疗选择，能够延长患者的生存期并改善其生活质量。
此外，氟唑帕利的上市也为肿瘤领域的研究和创新注入了新的活力。它的成功上市表明了科学家和医药公司在抗癌药物研发方面的努力取得了显著成果，同时也为未来的研究和开发提供了新的启示和方向。
总结起来，氟唑帕利(Fluzoparib)作为一种PARP抑制剂，已经在2022年成功获得了FDA的批准上市。它的上市为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗带来了新的希望和机遇，同时也为肿瘤领域的进一步研究和创新奠定了基础。相信随着科学技术的不断突破和创新，我们能够在抗癌药物研发和治疗领域取得更多的突破。
