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恩诺单抗将扩大适用人群

发布时间:2024-04-24 12:03:03 阅读:1217 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗将扩大适用人群,恩诺单抗(Enfortumab)主要适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。这些患者应当已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。

恩诺单抗(Enfortumab Padcev)是一种靶向治疗药物,最初用于治疗晚期尿路上皮癌(urothelial cancer)。最新的研究表明,恩诺单抗在膀胱癌(bladder cancer)治疗领域也有着巨大的潜力。此次的扩大适用人群对于膀胱癌患者来说意味着更多的治疗选择和希望。

首段

恩诺单抗(Enfortumab Padcev):一种靶向治疗药物

1. 小标题

恩诺单抗(Enfortumab Padcev)的工作原理

恩诺单抗是一种抗体药物,它通过结合并抑制表达在尿路上皮癌和膀胱癌细胞表面的Nectin-4蛋白来发挥作用。Nectin-4蛋白在这些癌症中高度表达,因此恩诺单抗能够准确地靶向癌细胞,同时减少对健康组织的损害。

2. 小标题

恩诺单抗在尿路上皮癌治疗中的应用

最初,恩诺单抗被批准用于治疗晚期尿路上皮癌,这是一种常见但治疗难度较大的癌症类型。对于那些对化疗或其他治疗方法无效的患者来说,恩诺单抗提供了一种新的治疗选择,可以延长他们的生存期,并提高生活质量。

3. 小标题

恩诺单抗在膀胱癌治疗中的新突破

近期的临床试验显示,恩诺单抗在治疗膀胱癌方面也取得了显著的成果。对于那些晚期或转移性膀胱癌患者,恩诺单抗可能成为一种重要的治疗选择。其疗效和安全性已经得到了验证,这为膀胱癌患者带来了新的希望。

4. 小标题

展望未来

随着对恩诺单抗在膀胱癌治疗中的进一步研究和应用,我们有望看到更多的患者受益于这一治疗方法。此外,恩诺单抗的不断优化和改进也将进一步提升其在癌症治疗领域的地位,为患者提供更有效的治疗方案。

文章首尾段

尽管恩诺单抗最初是针对尿路上皮癌的治疗,但其在膀胱癌领域的应用将为更多患者带来新的曙光。这一突破性的治疗方法的不断拓展,将为癌症患者带来更多的治疗选择和生存机会,为医学科学的发展开辟新的道路。