舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家：中国基石药业
功能主治：介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬，刺激免疫系统长期应答
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗，本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南，请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品，基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】)，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药，输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液，注射液体积一共40mL(20mL/瓶：2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀，禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟，若出现1-2级输液反应，可暂停输液或适当延长输液时间，出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者，以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中，6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物，则可将其置于2~8°C冰箱中，不超过24小时。
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择捷美国内有没有上市,择捷美(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。
近年来，随着医疗技术的不断进步，针对癌症的治疗也在不断提升。非小细胞肺癌作为最常见的肺癌类型之一，一直是医学界关注的热点。在针对非小细胞肺癌的治疗中，择捷美（Sugemalimab）是一种受到广泛关注的抗癌药物。那么，择捷美在美国是否上市呢？下面我们将对此进行探讨。
1. 择捷美（Sugemalimab）简介
择捷美是一种人源化的单克隆抗体，针对肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白。它通过抑制PD-L1与免疫细胞表面的PD-1蛋白结合，阻断了肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用，从而增强了患者的免疫应答，促进了肿瘤的治疗效果。
2. 择捷美在国内的情况
目前，择捷美已经在中国国内获得了批准，并上市用于治疗复发性或转移性非小细胞肺癌。该药物可以作为单药或与化疗联合应用，用于那些经过化疗失败、EGFR基因突变阴性、ALK转位阴性，且PD-L1表达阳性的成年患者。因其在治疗非小细胞肺癌中的潜力，择捷美备受关注。
3. 择捷美在美国的情况
目前为止，择捷美在美国尚未获得FDA（美国食品药品监督管理局）的批准，因此还没有在美国上市。尽管在美国尚未上市，临床试验对于择捷美的疗效和安全性已经取得了一些积极的结果。研究显示，择捷美在治疗非小细胞肺癌患者中具有一定的疗效，且副作用可控。
4. 未来的展望
尽管择捷美在美国尚未上市，但其在国内的成功上市以及积极的临床试验结果给人们带来了希望。随着进一步研究的展开，相信择捷美有可能获得FDA的批准并在未来在美国市场上推出。此外，随着科技的不断进步，类似的抗癌药物也在不断涌现，将为患者提供更多选择和希望。
综上所述，择捷美在国内已经上市并用于治疗非小细胞肺癌。在美国尚未获得批准，因此暂时未能在美国市场上销售。不过，随着其具备的潜力和积极的临床试验结果，相信择捷美未来有望在美国获得批准，并在全球范围内为患者带来更多治疗选择。
