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奥加伊妥珠单抗的制备

发布时间:2024-04-24 16:38:21 阅读:1365 来源:问药网
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奥英妥珠单抗

奥英妥珠单抗 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:ADC药物,治疗急性淋巴细胞白血病,中位生存7.7个月 用法用量:用法用量  规格:1mg在所有输注之前,先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。  根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期:第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期。  后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天为一个周期。  患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。
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奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)是一种新型的靶向治疗药物,被广泛应用于白血病的治疗中。它的制备和应用对于改善白血病患者的生存率和生活质量具有重要意义。本文将对奥加伊妥珠单抗的制备过程及其在白血病治疗中的应用进行探讨。

奥加伊妥珠单抗是一种与白血病相关抗原CD22结合的单克隆抗体,其通过与白血病细胞表面的CD22结合,释放细胞毒素,从而导致白血病细胞的死亡。下文将对奥加伊妥珠单抗的制备过程进行详细介绍。

1. 制备前的药物筛选和设计

在制备奥加伊妥珠单抗之前,需要进行大量的药物筛选和设计工作。这包括选择合适的细胞表面受体作为靶点,设计具有高亲和力和低毒性的单克隆抗体,并将细胞毒素与单克隆抗体结合以实现靶向治疗效果。

2. 单克隆抗体的制备和纯化

制备奥加伊妥珠单抗的第一步是通过体外培养的方法获得大量的单克隆抗体。这通常涉及将抗原注入小鼠等动物体内,收集其产生的抗体,然后通过蛋白质纯化技术将单克隆抗体纯化出来,确保其纯度和活性。

3. 细胞毒素的连接和修饰

在获得纯化的单克隆抗体后,需要将细胞毒素与其连接并进行适当的修饰,以确保其在体内的稳定性和靶向性。这通常通过化学合成或酶促反应完成,需要严格控制反应条件和药物比例,以避免产生不良反应或降低药物的活性。

4. 药物的质量控制和临床试验

制备完成的奥加伊妥珠单抗需要经过严格的质量控制和临床试验,确保其符合药物管理局的相关标准,并且在临床试验中能够显示出良好的治疗效果和安全性。这包括药物的纯度、稳定性、溶解度等方面的测试,并通过临床试验评估其在治疗白血病患者中的疗效和副作用。

在经过以上步骤的制备和临床验证后,奥加伊妥珠单抗已经成为一种有效的白血病治疗药物,为白血病患者的治疗带来了新的希望。随着科学技术的不断进步,相信奥加伊妥珠单抗在未来会有更广泛的应用和更好的治疗效果。