舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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择捷美仿制药效果好吗,择捷美(Sugemalimab)是一种用于癌症治疗的药物,其疗效如下:1、它属于免疫检查点抑制剂,这类药物通过激活人体免疫系统来攻击癌细胞;2、具体疗效取决于多种因素,包括癌症的类型和阶段、患者的整体健康状况以及是否与其他治疗方法联合使用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
随着科技的不断进步,在医药领域,越来越多的仿制药问世。其中,择捷美(Sugemalimab)是一种广泛应用于非小细胞肺癌治疗的仿制药。那么,这种药物的效果到底如何呢?下面我们将详细探讨择捷美的疗效和使用情况。
1. 择捷美的作用机制
择捷美属于一类免疫检查点抑制剂,针对的是PD-1(程序性死亡-1)通路。肿瘤细胞通常会通过活化PD-1信号通路来逃避免疫系统的攻击,而择捷美的作用就是阻断PD-1与其逆向信号PD-L1(程序性死亡配体1)的结合,从而恢复免疫系统对肿瘤的攻击能力。
2. 择捷美在非小细胞肺癌治疗中的临床试验结果
临床试验显示,择捷美在非小细胞肺癌的治疗中取得了显著的效果。在一项III期临床试验中,与化疗方案相比,择捷美在治疗晚期非小细胞肺癌患者时,能够显著延长患者的生存期,并且减少疾病进展的风险。此外,择捷美还被证实具有较好的耐受性和安全性。
3. 择捷美的优势和局限性
择捷美作为一种仿制药,与原研药相比,具有一定的优势。首先,择捷美的研发时间相对较短,可以更快地满足患者的需求。其次,仿制药的价格相对较低,能够为更多患者提供有效的治疗选择。
正如所有药物一样,择捷美也存在一些局限性。首先,不同个体对药物的反应可能存在差异,因此,对于某些患者可能效果不佳。其次,尽管择捷美在试验中表现出良好的耐受性,但仍然可能伴随一些副作用,例如免疫相关性的不良反应。因此,在使用择捷美时,需要严密监测患者的病情和药物的不良反应。
4. 结论
总体而言,择捷美作为一种广泛应用于非小细胞肺癌治疗的仿制药,其药效是被证实的。每位患者的情况都有所不同,所以在决定是否使用择捷美时,应该根据患者的具体情况和医生的建议。