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依维替尼(Ivosidenib)适应症具体有哪些

发布时间:2024-04-25 17:41:52 阅读:1495 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼(Ivosidenib)适应症具体有哪些,依维替尼(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

依维替尼(Ivosidenib)是一种抑制癌细胞生长的药物,被广泛应用于白血病和胆管癌的治疗。它通过特定的机制干扰肿瘤细胞的生长和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。下面的文章将详细介绍依维替尼的适应症以及它在白血病和胆管癌治疗中的应用。

依维替尼(Ivosidenib)适应症具体有哪些

白血病是一种由白血病干细胞引起的血液系统恶性肿瘤。依维替尼被批准用于治疗相关的遗传突变导致的急性髓系白血病(AML)患者。这类突变被称为IDH1基因突变,约占AML患者的15%-20%。下面是依维替尼在白血病治疗中的应用情况。

1. 依维替尼治疗白血病的原理

依维替尼是一种口服治疗药物,可选择性地抑制IDH1突变蛋白的活性。这种突变蛋白在AML患者中过度表达,并以异常的代谢途径产生代谢物2-HG。这种代谢紊乱进一步推动了肿瘤细胞增殖和存活。依维替尼的作用是通过抑制IDH1突变蛋白的活性,阻断异常代谢途径,并减少肿瘤细胞的生长。

2. 依维替尼在白血病治疗中的临床试验

依维替尼被广泛研究,并在临床试验中显示出显著的疗效。一项针对IDH1突变AML患者的III期临床试验显示,与安慰剂相比,依维替尼治疗组的无进展生存期显著延长。另外,患者的整体生存期也得到了改善。这些结果证明了依维替尼在白血病治疗中的有效性和安全性。

3. 依维替尼在胆管癌治疗中的应用

除了白血病,依维替尼也被用于治疗某些胆管癌患者。胆管癌是一种恶性肿瘤,常常难以早期诊断。依维替尼的作用机制与白血病相似,通过抑制肿瘤细胞中的IDH1突变蛋白活性,干扰异常代谢途径并抑制肿瘤生长。尽管临床试验仍在进行中,但早期的研究表明依维替尼在胆管癌治疗中具有潜力。

4. 依维替尼的不良反应与警示

虽然依维替尼在白血病和胆管癌治疗中显示出良好的疗效,但它也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、头痛等。此外,依维替尼还可能导致心电图改变、肝功能异常和不良的骨髓抑制等。因此,在使用依维替尼之前,医生会评估患者的整体状况,并根据患者的具体情况进行必要的监测和调整。

结论

依维替尼是一种新型的抗癌药物,通过抑制AML和部分胆管癌患者中的IDH1突变蛋白活性,提供了一种新的治疗选择。临床试验结果显示依维替尼在白血病和胆管癌治疗中具有显著的疗效。患者在使用依维替尼时需要密切监测不良反应,并及时与医生沟通。随着进一步的研究和临床实践,依维替尼有望为更多患者带来更好的治疗效果。