拉帕替尼
生产厂家：孟加拉DIL耀品国际制药公司
功能主治：一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物，治疗HER2阳性晚期或是转移性乳腺癌
用法用量：用法用量 (1)推荐剂量为1250 mg(5片)，每日1次，第1～21天服用，与卡培他滨2000mg/m2/天，第1～14天分2次服联用。 拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用，饭前1h或饭后1h后服用; 卡培他滨应与食物一起服用，或在进食后30分钟内服用。 如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。 (2)剂量调整 心脏事件 (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前，应进行左室射血分数的评估，确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。 在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测，以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。 (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限，或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状，应停止用药。 如果左心室射血分数恢复至正常，且患者无症状，可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。 基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内，不过，关于长期用药情况的数据尚有限。 肝脏损害 (1)中度至重度肝损伤的患者，可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。 有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加，所以应谨慎给药。 (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。 重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时，预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。 然而，目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。 强CYP3A4抑制剂 (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。 (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度，也应该避免使用。 强CYP3A4诱导剂： 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如，地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。 其他毒性 (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者，应考虑停用药物或暂停药物。 (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时，可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。 如果再次出现毒性反应，那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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首先，拉帕替尼的疗程费用非常高昂。药品市场价格过高，超过了许多乳腺癌患者的经济能力。特别是对于那些没有购买商业医疗保险或者只有基本医疗保险的患者来说，他们很难承担起每月几千元的治疗费用。这就意味着许多患者无法获得这种创新的药物治疗，失去了一种更有效的乳腺癌治疗选择，不可避免地影响了他们的生存和生活质量。
其次，拉帕替尼的没有被医保系统包含的原因还在于其药效和副作用的保障问题。虽然拉帕替尼在HER2阳性乳腺癌患者中表现出良好的药效，但其特别明显的心脏毒性副作用成为了关键问题。由于拉帕替尼引发的心脏问题可能会严重危及患者的生命，医保系统和药监机构一直对于该药物存在疑虑。如果这种药物被纳入医保的报销范围，无疑会增加医保系统的经济压力以及患者患病后的风险。因此，为了保障患者的安全性和医疗系统的可持续发展，政府和保健机构对拉帕替尼的进入医保进行了限制。
此外，拉帕替尼的入医保还受到研发和可替代药物的影响。由于拉帕替尼属于一种创新药物，其研发成本较高，导致市场价格昂贵。然而，随着时间的推移，研制出的拉帕替尼的仿制药物有望进一步降低价格，提高药物的可及性。因此，政府和相关健康机构可能认为，在进一步降低拉帕替尼的价格之前，将其纳入医保报销可能会令医保系统面临过高成本的负担。
总的来说，拉帕替尼作为一种在乳腺癌治疗中具有重要作用的药物，其未被纳入医疗保险的报销范围给许多患者带来了经济负担，并限制了他们获得最佳的治疗选择。然而，考虑到其高昂的价格、心脏毒性副作用的风险以及市场竞争，政府和相关医疗机构可能需要更加全面地考虑，以确保患者的利益和医保系统的可持续性。
