尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒的价格在不同国家和地区可能有所不同,但无论在哪里,它都被认为是一种昂贵的药物。这主要是因为该药物是一种专利药物,只有少数几家制药公司能够生产和销售。此外,尼达尼布颗粒是一种复杂的药物,它的研发和生产成本很高,这也是价格昂贵的原因之一。
对于患有特发性肺纤维化(IPF)和慢性阻塞性肺病(COPD)的患者来说,
尼达尼布颗粒是一种重要的治疗选择,因为它可以减轻疾病的症状和延缓疾病的进展。然而,由于其高昂的价格,许多患者无法负担这种药物,这可能会影响他们的治疗效果和生活质量。
对于一些富裕的国家来说,政府或医疗保险公司可能会承担尼达尼布颗粒的高昂费用,以确保患者能够获得必要的治疗。然而,对于一些发展中国家或低收入国家来说,尼达尼布颗粒的价格可能会超出患者和医疗保健系统的负担能力,这可能导致许多患者无法获得合适的治疗。
为了解决
尼达尼布颗粒价格高昂的问题,一些患者和医疗专业人士提出了一些解决方案。首先,一些人呼吁制药公司减少尼达尼布颗粒的价格,以使更多人能够获得这种治疗。其次,一些人提议政府通过采取措施来限制药物价格的上涨或提供补贴以减轻患者的负担。最后,一些人呼吁加强研发新型药物的工作,以使更多患者能够获得有效的治疗。
尼达尼布颗粒的高昂价格是一个复杂的问题,需要多方共同努力来解决。制药公司、政府、医疗保险公司和患者团体等各方应积极合作,寻找解决方案,以确保尼达尼布颗粒能够以合理的价格提供给需要的患者。此外,还需要进一步研究和开发新型药物,以提供更多的选择和机会来治疗这些肺部疾病。
尼达尼布颗粒的价格问题是一个复杂的挑战,需要全球各方的努力来解决。通过合作和探索不同的解决方案,可以为患者提供合理的医疗选择,同时也能确保药物研发和制造的可持续性。只有通过共同努力,我们才能为患有肺部疾病的患者提供最好的治疗选择,改善他们的生活质量。