Syfovre pegcetacoplan
生产厂家:美国阿佩利斯
功能主治:适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36%
用法用量: 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后,进行注射。 具体用药步骤可见下图: 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre有哪些禁忌,Syfovre(pegcetacoplan)的禁忌主要包括对药物成分过敏的患者禁用。此外,对于存在严重肾功能损害或需要透析的患者,以及正在接受某些免疫抑制治疗或患有严重感染性疾病的患者,也应慎重考虑使用,最好在医生的指导下进行决策。
Syfovre(pegcetacoplan)是一种用于治疗地图样萎缩的药物。它在改善患者的症状和延缓疾病进展方面显示出良好的效果。像所有药物一样,Syfovre也有一些禁忌,需要患者和医生注意。本文将对Syfovre的禁忌进行详细介绍。
首先,我们先了解一下什么是地图样萎缩。地图样萎缩是一种罕见的遗传性疾病,会导致身体器官中的血管收缩,进而影响血液循环。这可能会导致很多不适和并发症,如疲劳、呼吸困难、心脏问题和肾功能障碍等。Syfovre作为一种C5完全抑制剂,能够抑制免疫系统中的某些过度活跃的化学物质,从而减少或防止炎症反应,缓解地图样萎缩患者的症状。
接下来,我们来看一下Syfovre的禁忌。
1. 孕妇和哺乳期妇女
Syfovre在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未确定。目前对孕妇和哺乳期妇女的研究数据有限,因此无法确定Syfovre对胎儿或婴儿的潜在影响。因此,在妊娠期间和哺乳期间,应避免使用Syfovre。
2. 过敏反应史
患有过敏反应史的患者在使用Syfovre之前应向医生详细说明。虽然临床试验中的过敏反应发生率相对较低,但个别患者仍可能出现严重过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。因此,与过敏史的患者需慎重评估潜在的利益和风险。
3. 免疫系统低下
对于免疫系统低下的患者,Syfovre的使用也需要谨慎。由于Syfovre抑制C5的作用,可能会增加感染的风险。免疫系统低下的患者容易受到细菌、病毒或真菌感染的侵袭,因此在这些患者中使用Syfovre时需要密切监测并权衡风险。
4. 药物相互作用
Syfovre与其他药物之间存在一定的相互作用。在使用Syfovre之前,医生需要了解患者正在接受的其他药物,尤其是免疫调节剂、免疫抑制剂或抗生素类药物等。这些药物与Syfovre可能相互影响,导致治疗效果减弱或增加不良反应的风险。
需要强调的是,以上只是一些常见的禁忌情况,并不代表所有禁忌。在使用Syfovre之前,患者应咨询医生并告知自己的详细病史和正在服用的药物,以便医生能够全面评估潜在的风险和利益,制定个性化的治疗方案。
总结起来,Syfovre作为治疗地图样萎缩的有效药物,虽然带来了希望,但也存在一些禁忌,如孕妇和哺乳期妇女、过敏反应史、免疫系统低下和药物相互作用等。只有在医生的指导下,患者才能明确了解自己的禁忌情况并安全使用Syfovre。