埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗的价格是多少,埃纳妥单抗(Elranatamab)的参考价为980元左右。
复发或难治性多发性骨髓瘤是一种难以治愈的血液癌症,对于这些病患来说,埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种重要的治疗选择。随着医疗费用不断增加,患者和其家属对于埃纳妥单抗的价格也越来越关注。本文将探讨埃纳妥单抗的价格,并提供相关信息以帮助人们了解这种药物的经济成本。
1. 埃纳妥单抗:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新疗法
多发性骨髓瘤是一种恶性的骨髓细胞肿瘤,患者往往出现骨痛、疲劳、贫血和肾脏功能异常等症状。虽然多发性骨髓瘤目前仍然无法根治,但通过化疗和干细胞移植等治疗手段,病情得到了控制。某些患者复发或难以控制,这就需要更具针对性的治疗方案。
埃纳妥单抗是一种新型的单抗疗法,针对CD38抗原,可以在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤中发挥作用。它可以通过识别并定位恶性细胞,并激活免疫系统来攻击癌细胞,从而帮助控制疾病进展。
2. 埃纳妥单抗的临床疗效和安全性备受关注
埃纳妥单抗在临床试验中显示出了令人鼓舞的疗效。研究表明,对于复发或难治性多发性骨髓瘤的患者,埃纳妥单抗在治疗期间可以显著延长无进展生存期,并提高总生存率。此外,该药物还显示出较好的耐受性和安全性,患者常见的不良反应包括疲劳、发热和血细胞减少等。
3. 埃纳妥单抗的价格因多种因素而异
了解埃纳妥单抗的价格对于患者和医疗保健提供者都非常重要。药物的价格通常受到多种因素的影响,包括研发成本、生产成本、竞争压力、市场需求以及政府政策等。这些因素使得不同国家或地区的药物价格存在差异。
尽管具体价格会因市场和医疗保健系统的不同而有所变化,但埃纳妥单抗通常是一种较昂贵的药物。因为其作为一种生物制剂,生产过程相对复杂,且疗效显著,导致其价格较高。此外,如果该药物由于专利保护而垄断市场,价格可能进一步上涨。
4. 寻找降低药物价格的方法
对于患者和医疗保健系统来说,寻找降低埃纳妥单抗价格的方法非常关键。在某些国家,政府与制药公司之间可能进行谈判,以达成价格合理的协议。此外,研究和发展代替疗法也是一种寻找经济成本更低的选择。
综上所述,埃纳妥单抗作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一种重要选择,具有显著的疗效和安全性。由于不同因素的影响,该药物的价格较高,在不同的国家或地区可能会有所变化。寻找降低药物价格的方法是一个持续的挑战,以便让更多的患者能够获得所需的治疗。