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托夫生说明书及用法用量

发布时间:2025-04-28 10:07:37 阅读:905 来源:问药网
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托夫生 tofersen Qalsody

托夫生 tofersen Qalsody 生产厂家:美国Biogen 功能主治:适用于治疗超氧化物歧化酶 1(SOD1) 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化 (ALS) 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、建议用量  由在腰椎穿刺术方面经验丰富的医生进行或在其指导下,使用腰椎穿刺术鞘内注射Qalsody。推荐剂量为每次使用100毫克(15毫升)Qalsody。开始Qalsody治疗,每隔14天使用3次负荷剂量。此后每28天使用一次维持剂量。  二、遗漏剂量  如果错过了第二次负荷剂量,应尽快使用Qalsody,并在14天后使用第三次负荷剂量。如果错过了第三次负荷剂量或维持剂量,应尽快使用Qalsody,并在28天后使用下一次剂量。  三、制备和复溶  在鞘内制备和注射Qalsody时使用无菌技术。按照以下步骤准备和注射Qalsody:  1、药品的准备:给药前,在不使用外部热源的情况下,让冷藏的Qalsody药瓶升温至室温(25℃)。给药前检查Qalsody瓶中的溶液。如果观察到颗粒或瓶内液体不透明、无色至微黄色,请勿使用。不要摇晃Qalsody药瓶。  2、 给药前准备程序:如果患者的临床状况表明有此需要,可考虑镇静。如果患者的临床状况表明有此需要,可考虑通过影像学检查来指导Qalsody的鞘内给药。在取下铝制外封上的瓶盖之前,确认患者已准备就绪。未开封的Qalsody小瓶可以放回冰箱。在鞘内注射前后评估患者是否存在与腰椎穿刺相关的潜在疾病,以避免严重的手术并发症。  四、给药  1、给药前,用腰椎穿刺针取出约10 mL脑脊液(CSF)。  2、给药前,取下塑料盖,将针头连接到注射器上,以便从药瓶中抽出Qalsody。通过外封的中心将针头插入药瓶,并从药瓶中抽取所需剂量的15毫升(相当于100毫克)。  3、不要稀释Qalsody。  4、不需要外部过滤器。  5、在1至3分钟内,使用腰椎穿刺针以鞘内推注方式注射Qalsody。  6、Qalsody不含防腐剂。一旦吸入注射器,溶液应在室温下立即给药(从小瓶中取出后4小时内);否则,必须丢弃。  7、单剂量药瓶中任何未使用的内容物都应丢弃。
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托夫生说明书及用法用量,托夫生(Tofersen)主要用于治疗由超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变引起的肌萎缩侧索硬化(ALS)。托夫生的主要作用机制是通过与编码SOD1的mRNA结合,使其被核糖核酸酶RNase-H降解,从而减少突变的SOD1蛋白的生成。这种错误的SOD1蛋白会导致运动神经元的退化,进而引发进行性肌肉无力及功能丧失。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

托夫生(Tofersen)是一种用于治疗成人肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的药物,近年来在ALS的治疗领域引起了广泛关注。肌萎缩性侧索硬化症是一种致命的神经退行性疾病,导致运动神经元逐渐死亡,患者肌肉无力和萎缩。在这篇文章中,我们将详细介绍托夫生的说明书及其用法用量,为患者和医生提供必要的信息支持。

1. 托夫生的药物简介

托夫生是一种单克隆抗体,主要用于针对一种名为SOD1的基因突变所导致的ALS。这种药物通过靶向和降低SOD1蛋白的水平,试图减缓疾病的进展。经过临床试验的验证,托夫生被认为具有一定的有效性和安全性,为特定患者群体提供了新的治疗选择。

2. indications

托夫生主要适用于那些因SOD1基因突变引起的肌萎缩性侧索硬化症患者。这类患者通常在患病前期表现出上肢和下肢的肌肉无力、萎缩等症状。托夫生的使用有助于延缓疾病的进展,提高患者的生活质量。

3. 用法用量

托夫生的推荐起始剂量为每周一次,剂量通常为一针(例如,12毫克),通过皮下或静脉注射进行给药。在临床试验中,患者可能会根据耐受性和疗效进行剂量调整,具体应遵循医生的建议。定期评估患者的病情变化至关重要,以确保治疗方案的有效性。

4. 不良反应

托夫生在使用过程中可能会出现一些不良反应,最常见的包括注射部位疼痛、发热、疲劳和恶心。在某些情况下,患者可能需要额外的支持治疗来缓解这些症状。医生会在治疗过程中密切监测患者的身体反应,并根据具体情况做出相应调整。

在运营托夫生的治疗过程中,患者与医生之间的良好沟通至关重要。定期随访、相应的支持和知识普及可以帮助患者更好地理解该药物的作用与风险,确保治疗过程顺利进行。希望本文能为有需求的患者和医疗专业人士提供实用的信息与指导。