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达妥昔单抗药品有效期几年的

发布时间:2024-04-29 15:11:43 阅读:1275 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗药品有效期几年的,达妥昔单抗(Dinutuximab)的效期通常为24个月。

达妥昔单抗是一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物。它通过靶向神经母细胞瘤表面的特定蛋白质,帮助身体抵抗这种恶性肿瘤。对于这种药物的有效期究竟是多久,却是患者和医生们关注的重要问题。

首先,我们来了解一下达妥昔单抗药品有效期的相关信息。

1. 达妥昔单抗药物有效期的初步评估

针对达妥昔单抗的药品有效期,一般会进行初步评估。这一过程包括对药物的化学性质、稳定性以及储存条件等方面进行综合考量。通过初步评估,可以初步确定药品的有效期范围。

2. 制药公司的研究与实验

制药公司会对达妥昔单抗进行长期的研究和实验,以确定其药品的准确有效期。这些研究往往包括药物在不同储存条件下的稳定性测试,以及药物在不同时间点的活性测试等。通过这些研究,制药公司可以更准确地确定达妥昔单抗的有效期。

3. 临床实践的验证

除了制药公司的研究外,临床实践也是确定达妥昔单抗有效期的重要依据。医生们会观察患者在使用达妥昔单抗过程中的效果和副作用,并据此调整药物的使用方案。通过临床实践的验证,可以进一步确定达妥昔单抗的有效期。

4. 更新和调整

随着科学技术的进步和临床实践的积累,达妥昔单抗的有效期可能会不断更新和调整。制药公司和医生们会根据最新的研究成果和临床实践经验,及时更新和调整达妥昔单抗的有效期,以确保患者能够获得最佳的治疗效果。

在确定达妥昔单抗药品有效期时,需要综合考量多方面的因素,并依据最新的科学研究和临床实践进行评估和调整。这样才能确保患者在使用达妥昔单抗时获得最好的治疗效果,提高其生存率和生活质量。