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卡那单抗配制

发布时间:2024-04-29 17:43:45 阅读:982 来源:问药网
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卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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卡那单抗(Canakinumab),又称卡纳单抗,是一种针对炎症综合症的生物制剂。它的研究与应用在治疗疾病如痛风、特发性关节炎等方面展现了巨大的潜力。本文将深入探讨卡那单抗的配制及其在这些疾病治疗中的应用。

卡那单抗概述

卡那单抗是一种人源化的单克隆抗体,主要作用于白细胞介素-1β(IL-1β),阻断其在炎症反应中的作用。通过这种机制,卡那单抗在调节免疫系统、抑制炎症反应方面表现出了良好的效果,成为多种炎症性疾病治疗的重要药物之一。

1. 卡那单抗的配制工艺

卡那单抗的制备过程包括细胞培养、纯化、结晶等多个步骤。首先,利用重组DNA技术将人源化的抗体基因导入哺乳动物细胞,进行大规模培养,然后通过离心、过滤等手段获得细胞培养液。接下来,利用亲和层析、离子交换层析等方法将目标蛋白进行纯化。最终,通过结晶、过滤等工艺步骤,得到高纯度的卡那单抗制剂。

2. 卡那单抗在痛风治疗中的应用

痛风是一种代谢性疾病,主要表现为尿酸代谢紊乱导致关节炎症。卡那单抗作为一种针对炎症反应的生物制剂,可以有效抑制IL-1β的作用,减轻痛风患者的关节炎症状。临床研究表明,卡那单抗能够显著降低痛风发作的频率和疼痛程度,改善患者的生活质量。

3. 卡那单抗在特发性关节炎治疗中的应用

特发性关节炎是一种原因不明的慢性关节炎症,给患者带来了长期的疼痛和不适。卡那单抗通过抑制炎症反应,可以有效减轻特发性关节炎患者的关节炎症状,改善其生活质量。临床试验显示,卡那单抗治疗可以显著减少关节炎发作次数和疼痛程度,提高患者的关节功能。

展望卡那单抗的未来

随着对卡那单抗的研究不断深入,相信其在炎症性疾病治疗中的应用会越来越广泛。未来,我们可以期待卡那单抗在更多疾病治疗中发挥出更大的作用,为患者带来更多的福祉。