达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的用法用量及剂量修改,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程,每个疗程35天,剂量根据体表面积确定,一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次,与IL-2联合使用时,应连续5天皮下注射。使用时需密切监测,遵循医嘱,如有疑问及时咨询。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。本文将对其用法、用量及剂量修改进行详细介绍。
达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中的关键作用
1. 适应症与用法
达妥昔单抗β通常用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。它是一种单克隆抗体,通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2糖蛋白来发挥作用。患者通常在化疗和手术后接受达妥昔单抗β治疗,以减少复发风险。
2. 初始剂量与调整
患者在接受达妥昔单抗β治疗时,通常会根据其体重和身体状况来确定初始剂量。一般来说,初始剂量为17.5毫克/平方米,每次静脉注射,每隔6周给药一次,共6个疗程。在治疗过程中,医生可能会根据患者的具体情况进行剂量调整。
3. 剂量修改的考虑因素
剂量修改的考虑因素包括患者的耐受性、毒副作用的发生以及治疗效果的评估。如果患者出现严重的毒副作用,如神经系统毒性或过敏反应,医生可能会暂停治疗或调整剂量。此外,根据疾病的进展情况,医生可能会考虑调整剂量以提高治疗效果。
4. 治疗监测与后续管理
在达妥昔单抗β治疗期间,医生会定期监测患者的病情和治疗反应。这包括定期进行影像学检查和评估患者的临床症状。根据监测结果,医生可以决定是否需要调整剂量或继续治疗。在治疗结束后,医生还会进行后续管理,以监测疾病的复发并提供必要的支持和护理。
综上所述,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤治疗中发挥着重要作用。正确的用法、用量以及剂量修改是确保治疗效果和患者安全的关键。医生应根据患者的具体情况进行个体化治疗,并定期监测病情,以便及时调整治疗方案。