Syfovre pegcetacoplan
生产厂家：美国阿佩利斯
功能主治：适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)，用药后每月病变生长减少36%
用法用量： 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml)，每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中，请将药瓶保存在原包装盒中，避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出，将药瓶留存在原包装盒中，注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟，但不可超过8小时，注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃，每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液，本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色，药瓶有损坏或涂改迹象，或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品：一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含)，以及一支无菌½英寸的注射针，可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含)，需要注意的是，如果使用较小直径的注射针(例如30号)，可能需增加注射用力和/或增加注射时间，请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a)，用酒精湿巾清洁药瓶隔膜，等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端，将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心，直到针头全部浸没在药液中，以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中，请将药瓶保持在稍微倾斜的位置，缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶，保持过滤针的斜面浸没在液体中，直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡，在将过滤针插入药瓶内的同时，倒置注射器并上下移动注射器活塞，直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理，不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术，将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器，针头向上，检查是否有气泡，不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡，取下针帽，针端朝上，轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后，进行注射。 具体用药步骤可见下图： 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉，确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前，应使用眼压计监测患者眼压是否升高，如有必要，可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行，包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械)，注射前应给予足量麻醉，局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射，直至注射器活塞到达端部，送出0.1ml的药量，检查注射器活塞是否到达注射器筒端部，确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后，应立即监测患者是否有眼压升高的情况，其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后，应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗，如果另一只眼睛也需要治疗，应使用新的无菌药瓶，并在给药前更换至无菌场所，使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针，重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre的说明书,Syfovre(pegcetacoplan)是一种针对晚期年龄相关性黄斑变性中地理萎缩的药物，可减缓病变进展。在临床试验中，与安慰剂相比，Syfovre减少了GA病变的生长速度。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。
Syfovre (Pegcetacoplan) 说明书：帮助了解地图样萎缩的治疗方法
地图样萎缩是一种罕见而进展迅速的自身免疫性疾病，它会对患者的身体造成严重的影响。近年来，随着科学技术的不断进步，新的药物被研发出来，以改善地图样萎缩患者的生活质量。其中一种重要的药物就是Syfovre（又称Pegcetacoplan），它在治疗这种罕见病症方面取得了显著成效。本文将对Syfovre进行详细的说明，帮助读者了解该药物的作用机制和治疗效果。
1. Syfovre的作用机制
Syfovre是一种新型的补体抑制剂，它能够有效地干扰地图样萎缩病理过程中的异常免疫反应。该药物通过特异性地结合并抑制补体蛋白C3，阻止补体级联反应的进行，从而减轻炎症反应和组织损伤。相比传统的免疫抑制剂，Syfovre具有更高的靶向性和选择性，能够更有效地降低补体过度激活带来的损害。
2. Syfovre的治疗效果
通过多项临床试验的验证，Syfovre已被证实在减轻地图样萎缩患者症状和改善其生活质量方面起到显著的作用。该药物能够减少免疫活化、炎症反应和补体级联反应，从而减缓疾病的进展速度，延长患者的无进展生存期。临床试验结果显示，使用Syfovre的患者相对于安慰剂组在症状缓解、生活质量改善和体征改善等方面均表现出显著优势。
3. Syfovre的使用方法和副作用
Syfovre通常以注射剂的形式使用，患者需要按照医生的建议进行规范的用药和剂量调整。在使用过程中，患者可能会出现一些不良反应，包括轻度至中度的局部注射部位反应、感染风险增加等。在实际应用中，大多数患者在接受Syfovre治疗的过程中耐受良好，并且其益处远远大于不良反应。
4. 结论
Syfovre作为一种针对地图样萎缩的新型药物，通过抑制炎症反应和减少组织损伤，取得了显著的治疗效果。该药物对改善地图样萎缩患者的生活质量具有重要意义，并为提高他们的无进展生存期提供了希望。由于个体差异和潜在的副作用风险，使用Syfovre前应咨询医生的建议，遵循正规的药物使用指导。
研究和发展新的治疗方法是改善罕见病症患者命运的关键。Syfovre的问世为地图样萎缩患者提供了新的治疗选择，为他们带来了希望和机会。我们相信，随着进一步的研究和创新，将有更多类似的医疗突破为那些鲜为人知的疾病带去曙光。
