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利基迈仑赛的主要成份是什么

发布时间:2024-05-02 13:19:01 阅读:1260 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的主要成份是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要成份为:用慢病毒载体编码抗cd19嵌合抗原受体(CAR)进行基因修饰的自体人T细胞CD4+细胞成分。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的免疫细胞治疗药物,被广泛用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。该药物的主要成分是CAR-T细胞,它具有独特的治疗机制,为患者提供了一种新的治疗选择。接下来,我们将深入了解利基迈仑赛的主要成分及其在治疗中的作用。

1. 利基迈仑赛的CAR-T细胞

CAR-T细胞是利基迈仑赛的主要成分之一。CAR-T细胞是通过提取患者自身的T细胞,经过基因工程技术改造而成的免疫细胞。CAR-T细胞的核心是其携带的CAR(嵌合抗原受体)结构,它使得CAR-T细胞能够识别并攻击肿瘤细胞。

2. CAR-T细胞的治疗机制

CAR-T细胞治疗的机制是通过CAR结构识别肿瘤细胞表面的特定抗原,然后释放细胞毒素杀死这些肿瘤细胞。CAR-T细胞治疗具有高度的特异性和选择性,能够精确地识别并攻击肿瘤细胞,同时最大程度地保护正常细胞不受损害。

3. 利基迈仑赛的制备过程

利基迈仑赛的制备过程主要包括三个步骤:首先是收集患者的T细胞样本,然后将这些T细胞送至实验室进行基因工程改造,使其具备CAR结构;最后,经过扩增和培养,将CAR-T细胞大量增殖,以备治疗之用。这一制备过程需要经过严格的质量控制,确保CAR-T细胞的质量和稳定性。

4. 利基迈仑赛的临床应用

利基迈仑赛作为一种新型的免疫细胞治疗药物,已经在临床上取得了显著的治疗效果。它被广泛用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤,尤其是在晚期、难治性或复发性病例中表现出了良好的疗效。利基迈仑赛的出现为患者带来了新的希望,为他们提供了一条新的治疗途径。

总的来说,利基迈仑赛的主要成分是CAR-T细胞,它具有独特的治疗机制和广阔的临床应用前景。随着对该药物的进一步研究和临床实践,相信它将在肿瘤治疗领域发挥越来越重要的作用,为患者带来更多的希望和福音。