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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis中文说明书

发布时间:2024-05-03 11:33:59 阅读:843 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis中文说明书,帕利珠单抗(Palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)是一种常见的病毒,可引起儿童患者严重的下呼吸道疾病。为了预防儿童患者因RSV感染引起的严重症状,帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis成为一种有效的预防措施。本文将对帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的中文说明书进行详细的介绍和解读。

1. 什么是帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis?

帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是一种经过基因重组技术制备的单克隆抗体药物。它的作用是针对呼吸道合胞病毒的表面融合蛋白,阻止病毒侵入儿童患者的上呼吸道细胞。通过预防RSV感染,该药物可以显著降低患者出现严重下呼吸道疾病的风险。

2. 适应症

帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis适用于以下情况:

1. 新生儿及早产儿,出生时年龄不超过6个月,尤其是出生时年龄不超过3月的早产儿。

2. 有潜在危险因素,如:严重的心脏病、肺病、稀有的免疫缺陷病等。

3. 使用方法和剂量

帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是一种注射剂,需要经过专业医务人员合理地给予患者。通常情况下,每个RSV高峰季节需要给予患者5次注射,每次注射间隔大约28天,以保持持续的预防效果。

4. 注意事项和不良反应

在使用帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis之前,患者应接受全面的评估,以确定其是否符合使用的条件。同时,患者在注射期间需要密切观察,并根据医生的指示进行定期复诊。在使用过程中,可能会出现一些副作用,如注射部位疼痛、轻微发热、呕吐、腹泻等。如果出现严重过敏反应或其他严重不良反应,应立即就医。

帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是一种有效的预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病的药物。它通过阻止病毒侵入细胞,有效降低患者发病风险。在使用过程中,患者和家属需要遵循医生的指导并密切观察患者的病情,以确保安全和有效的治疗效果。帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis为儿童的健康提供了重要的保障,减轻了呼吸道合胞病毒感染所造成的严重后果。