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达妥昔单抗β的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2024-05-03 14:49:52 阅读:1333 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的适应症和禁忌症是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。该药物在特定情况下被用作治疗方案的一部分,对于神经母细胞瘤患者的治疗提供了新的希望。本文将对达妥昔单抗β的适应症和禁忌症进行详细解析。

达妥昔单抗β的适应症

1. 适应症

达妥昔单抗β主要用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。神经母细胞瘤是一种儿童常见的神经内胚层源性肿瘤,其治疗常常具有挑战性。达妥昔单抗β作为一种免疫治疗药物,通过激活免疫系统来攻击和摧毁癌细胞,为神经母细胞瘤的治疗提供了一种新的选择。

2. 用药指南

根据临床指南,达妥昔单抗β通常用于与多种治疗方案联合应用,包括化疗和手术等。其在神经母细胞瘤的治疗中扮演着重要的角色,尤其是在复发性或难治性情况下,可以作为治疗方案的一部分,提高患者的生存率和治疗效果。

3. 临床试验结果

临床试验表明,达妥昔单抗β在神经母细胞瘤的治疗中具有显著的疗效。它可以显著延长患者的生存期,并提高治疗的成功率。因此,对于符合适应症的患者,达妥昔单抗β是一种重要的治疗选择。

达妥昔单抗β的禁忌症

1. 禁忌症

尽管达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有显著的疗效,但也存在一些禁忌症,限制了其使用范围。了解禁忌症对于临床医生正确选择患者并进行治疗至关重要。

2. 过敏史

对达妥昔单抗β过敏的患者禁忌使用该药物。过敏反应可能表现为皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等症状,甚至可能导致严重的过敏性休克,因此对过敏史的患者需慎重考虑其他治疗方案。

3. 严重心血管疾病

患有严重心血管疾病的患者也应禁止使用达妥昔单抗β。这些疾病包括严重的心脏衰竭、心肌梗死等,因为达妥昔单抗β可能加重这些疾病的症状,甚至导致心血管事件的发生。

4. 严重感染

患有严重感染的患者也不适合使用达妥昔单抗β。因为免疫治疗可能会影响患者的免疫系统,导致感染的加重或者难以控制,因此在患有严重感染的情况下,应避免使用该药物。

达妥昔单抗β作为治疗神经母细胞瘤的一种重要药物,其适应症和禁忌症需要临床医生进行综合评估和判断。在符合适应症的患者中,正确合理地应用达妥昔单抗β可以有效提高治疗效果,延长患者的生存期。而在禁忌症存在的情况下,则应寻找其他治疗方案,以避免不良反应和并发症的发生。