舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗的有效期是多长时间,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。舒格利单抗(Sugemalimab)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
舒格利单抗是一种用于治疗非小细胞肺癌的重要药物。众所周知,药物的有效期是指在适宜的贮存条件下,药物可以保持其原有质量和效力的时间长度。舒格利单抗的有效期也是重要的信息,关系到药物的安全性和疗效。那么,舒格利单抗的有效期究竟是多长时间呢?
1. 舒格利单抗的有效期简介
舒格利单抗是一种单克隆抗体药物,采用创新的全人源抗体技术制备而成。它的作用机制是通过靶向免疫检查点分子PD-1,调节免疫系统,激活T细胞,从而增强对癌细胞的攻击能力。舒格利单抗已经在临床试验中证明了其治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性。对于许多患有晚期非小细胞肺癌的患者来说,舒格利单抗是一种重要的治疗选择。
2. 临床试验中的有效期
在临床试验中,舒格利单抗的有效期是通过研究药物的稳定性和活性来确定的。有效期取决于药物的生产工艺、包装质量以及贮存条件。通常情况下,药物的有效期是在一定时间内确保药物保持其原有质量和效力的保证期限。
3. 根据药物的贮存和使用建议
舒格利单抗的生产商通常会提供关于贮存和使用建议的信息,其中也会包括药物的有效期信息。一般而言,舒格利单抗需要在指定的温度下储存,同时避免直接阳光照射和冷冻。在药物过期之后,其质量和效力可能会下降,因此在使用之前应仔细查看有效期信息,并按照医生或药剂师的指导正确使用。
4. 如何保证药物的安全性和疗效
为了保证舒格利单抗的安全性和疗效,患者和医务人员应积极遵循药物的贮存和使用建议。在购买药物时,要确保药品的批号和有效期,并定期检查药物的瓶子、标签和质地是否正常。如果发现过期或破损的药物,应及时咨询医生或药剂师,寻求替代方案。
总结起来,舒格利单抗是一种治疗非小细胞肺癌的有效药物。药物的有效期取决于其质量、功效和贮存条件。为了确保药物的安全性和疗效,患者和医务人员应密切关注药物的有效期,并遵循正确的贮存和使用建议。在使用任何药物之前,与医生或药剂师进行咨询是非常重要的。