阿昔替尼
生产厂家：孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治：进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者
用法用量： 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益，就应继续治疗，或直至发生不能接受的毒性，该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量，不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中，满足下述标准的患者可增加剂量： 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时，可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID，然后采用相同标准，进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中，一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药，或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量，则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量，则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂： 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究，但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用，建议将阿昔替尼的剂量减半，因为预计降低剂量后，阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用，应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整，但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用，建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道，大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加，应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗，和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用，应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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国产阿昔替尼的问世对晚期肾细胞癌患者意义重大。肾细胞癌是一种高度侵袭性的癌症，且常常被发现时已经进展到晚期。此前，治疗晚期肾细胞癌患者的关键药物是进口的阿昔替尼，然而高昂的价格使得许多患者难以承担。而国产的阿昔替尼的出现，降低了药物的价格，为患者提供了更多选择。这使得患者不再因为经济压力而放弃治疗，能够得到更加及时和有效的药物治疗。
在阿昔替尼的临床应用中，不仅仅是疗效是患者关注的核心问题，药物的安全性也是非常重要的。研究表明，国产的阿昔替尼具有与进口药物相当的安全性。此外，国产的阿昔替尼在配方和技术上也进行了改进，使药物更加稳定，质量更可靠。患者可以更加放心地使用这种国产药物，减少了不必要的担心和风险。值得一提的是，国产的阿昔替尼不仅对于肾细胞癌患者来说是一种福音，对于国内药物研发业也起到了积极的促进作用。通过自主研发和生产药物，中国在药物研发领域取得了重要的突破，减少了对进口药物的依赖。这对于提高国内药物市场的竞争力和自主创新能力具有积极的影响，促进了医药领域的可持续发展。
总的来说，国产的阿昔替尼为晚期肾细胞癌患者提供了一种可负担的治疗选择。这一创新不仅降低了药物的价格，也提高了患者的生活质量。同时，国产的阿昔替尼也对于国内药物研发产业具有重要的推动作用。相信随着国内医药科技的进一步发展，将会有更多的创新药物问世，为患者提供更多治疗选择，为国内药物市场注入新活力。
