利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛纳入医保了吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,被广泛用于治疗一些淋巴瘤等白血病和淋巴瘤相关的疾病。随着医疗技术的不断发展,人们对于这种治疗的需求也日益增长。而一个常见的问题就是,利基迈仑赛是否已经被纳入医保范围之内,这对于患者来说至关重要。
1. 利基迈仑赛治疗的必要性
利基迈仑赛作为CAR-T细胞疗法的一种,对于某些难治性淋巴瘤患者而言,可能是他们最后的希望。这种治疗通过改造患者自身的T细胞,使其能够识别并摧毁癌细胞,具有极高的疗效。由于其高昂的费用,很多患者无法负担这种治疗,因此纳入医保范围将极大地减轻患者的经济负担。
2. 纳入医保的影响
如果利基迈仑赛能够纳入医保范围,将意味着更多的患者能够获得这种治疗,尤其是那些经济困难的患者。这将有助于提高患者的治疗效果和生存率,减少疾病的复发和转移,从而减轻医疗系统的负担,促进国家医疗保障体系的完善和发展。
3. 纳入医保的挑战
要让利基迈仑赛纳入医保并不容易。首先,需要对其进行严格的临床试验和评估,以确定其疗效和安全性。其次,需要与制药公司进行谈判,降低其价格,以便更多的患者能够受益。同时,还需要协调医保政策和资金安排,确保纳入医保的治疗能够得到充分的支持和保障。
4. 未来展望
尽管纳入医保是一个艰巨的挑战,但随着社会的进步和医疗技术的发展,相信利基迈仑赛最终会被纳入医保范围之内。这将为更多的淋巴瘤患者带来希望和康复的机会,也将推动CAR-T细胞疗法在中国的发展和应用。