Syfovre pegcetacoplan
生产厂家：美国阿佩利斯
功能主治：适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)，用药后每月病变生长减少36%
用法用量： 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml)，每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中，请将药瓶保存在原包装盒中，避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出，将药瓶留存在原包装盒中，注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟，但不可超过8小时，注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃，每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液，本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色，药瓶有损坏或涂改迹象，或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品：一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含)，以及一支无菌½英寸的注射针，可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含)，需要注意的是，如果使用较小直径的注射针(例如30号)，可能需增加注射用力和/或增加注射时间，请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a)，用酒精湿巾清洁药瓶隔膜，等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端，将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心，直到针头全部浸没在药液中，以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中，请将药瓶保持在稍微倾斜的位置，缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶，保持过滤针的斜面浸没在液体中，直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡，在将过滤针插入药瓶内的同时，倒置注射器并上下移动注射器活塞，直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理，不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术，将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器，针头向上，检查是否有气泡，不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡，取下针帽，针端朝上，轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后，进行注射。 具体用药步骤可见下图： 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉，确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前，应使用眼压计监测患者眼压是否升高，如有必要，可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行，包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械)，注射前应给予足量麻醉，局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射，直至注射器活塞到达端部，送出0.1ml的药量，检查注射器活塞是否到达注射器筒端部，确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后，应立即监测患者是否有眼压升高的情况，其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后，应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗，如果另一只眼睛也需要治疗，应使用新的无菌药瓶，并在给药前更换至无菌场所，使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针，重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre在国内上市了吗,Syfovre(pegcetacoplan)在美国的上市时间为2021年5月14日，目前国内未上市。
Syfovre，也被称为pegcetacoplan，是一种被研发用于治疗地图样萎缩的药物。地图样萎缩是一种罕见的遗传性眼病，会导致视力逐渐恶化，并可能导致失明。关于Syfovre是否已在国内上市的问题备受关注。本文将对此进行探讨。
1. 地图样萎缩及其挑战
地图样萎缩是一种罕见的遗传性疾病，其特征是视网膜的细胞退化，导致视力逐渐减弱。这种疾病会使人们的日常生活受到严重影响，包括在低光照环境下难以看清物体、对比度问题以及视野缩小等。由于地图样萎缩是一种罕见病，对于这种疾病的治疗一直是一个挑战。
2. Syfovre的作用机制与研发进展
Syfovre（pegcetacoplan）是一种正在研发的治疗地图样萎缩的药物。它属于一类叫做补体抑制剂的药物，通过抑制异常活跃的免疫系统反应，减少了对视网膜细胞的损害。通过这种机制，Syfovre可以延缓、减轻地图样萎缩病人的症状，希望能提高他们的生活质量。
3. 国内上市情况
截至目前为止，Syfovre尚未在国内得到批准并上市。为了满足患者们对地图样萎缩治疗的需求，相关的研究和临床试验正在积极进行。这些试验旨在评估Syfovre的疗效和安全性，以便为将来的上市申请提供充分的科学依据。
4. 未来展望与希望
随着医疗技术和科学的不断进步，人们对于地图样萎缩的治疗迎来了新的希望。虽然Syfovre在国内尚未上市，但其作为一种新兴的治疗选择，给患者和医疗界带来了积极的展望。我们期待着在未来，Syfovre能够通过国内审批和上市流程，并为地图样萎缩患者提供更多的选择。
总结
目前，Syfovre（pegcetacoplan）作为治疗地图样萎缩的药物在国内尚未上市。研究和临床试验仍在积极进行，以期为患者提供更好的治疗选择。我们对于Syfovre在未来的审批和上市抱有希望，并期待其能够为地图样萎缩患者带来福音。
