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依库珠单抗有条件批准

发布时间:2024-05-08 14:40:46 阅读:1134 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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依库珠单抗(Eculizumab),商业名舒立瑞,是一种针对神经免疫性疾病的生物制剂。近日,该药物获得了有条件批准,为患有神经脊髓炎、视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征、重症肌无力等疾病的患者带来了新的治疗选择。

1. 依库珠单抗的作用机制

依库珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过特异性地结合和抑制补体C5蛋白,阻断了免疫系统的异常活化,从而减少了炎症反应和组织损伤。

2. 神经免疫性疾病的治疗挑战

神经免疫性疾病包括一系列罕见病,往往表现为免疫系统攻击神经系统,导致神经功能障碍和炎症性损伤。传统治疗方法往往效果有限,且副作用较大,患者常常面临着疾病控制不佳的困境。

3. 依库珠单抗的临床研究成果

临床试验显示,依库珠单抗在多种神经免疫性疾病的治疗中取得了显著的临床效果。患者在使用依库珠单抗后,炎症反应明显减轻,病情稳定并且生活质量得到了提高。

4. 未来展望

依库珠单抗的有条件批准为患有神经免疫性疾病的患者带来了新的希望。随着进一步的研究和临床实践,相信该药物将为更多患者带来福音,为神经免疫性疾病的治疗开辟新的道路。