达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β有效期是多久,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月，即2年。
文章达妥昔单抗β有效期解析：治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的关键
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的治疗性药物，对于复发性或难治性的神经母细胞瘤具有重要的治疗作用。那么，关于达妥昔单抗β的有效期究竟是多久呢？接下来，我们将对这个问题进行探讨。
1. 达妥昔单抗β的药物特性
达妥昔单抗β是一种单克隆抗体，具有针对神经母细胞瘤细胞的特异性。它通过结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，诱导免疫细胞对肿瘤细胞的攻击，从而起到治疗作用。由于其特异性和针对性，达妥昔单抗β在治疗中具有较高的疗效。
2. 临床试验结果
根据临床试验的数据显示，达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的患者中表现出显著的生存益处。在一些临床试验中，患者的生存期明显延长，且有较高的治疗反应率。这些数据表明，达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中具有长期的有效性。
3. 有效期的评估
针对达妥昔单抗β的有效期评估需要考虑多个因素，包括药物的药代动力学、药效学以及临床试验数据的长期追踪。目前，尚未有足够的数据支持达妥昔单抗β的确切有效期。但从临床观察来看，患者在接受达妥昔单抗β治疗后，往往能够持续较长时间的病情稳定或缓解，这表明其具有一定的持久性疗效。
4. 个体差异的影响
需要注意的是，每个患者对达妥昔单抗β的反应可能存在差异。一些患者可能会表现出对药物的耐药性或者药效逐渐减弱的情况，而另一些患者则可能会长期受益于药物治疗。因此，在治疗过程中需要密切监测患者的病情和药物反应，及时调整治疗方案。
尽管目前尚未确定达妥昔单抗β的确切有效期，但根据临床试验和临床观察的数据显示，它在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有显著的治疗效果，并且可能具有一定的持久性疗效。个体差异和药物耐药性等因素需要在治疗过程中予以重视，以确保患者能够获得最佳的治疗效果。
