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盼乐(Erdafitinib)在国内上市了吗

发布时间:2024-05-09 08:59:09 阅读:1444 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:用法用量  1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。  2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。  3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
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盼乐(Erdafitinib)在国内上市了吗,盼乐(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。

盼乐(Erdafitinib)是一种靶向治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的新药物。它通过抑制某些基因突变引起的信号传导通路,阻断癌细胞的生长和扩散,从而帮助患者延长生存期。许多国家已经批准了盼乐的上市,那么在国内,盼乐是否已经上市呢?

1. 盼乐药物的研发与进展

盼乐是由默克(Merck)公司开发的一种靶向治疗药物,主要针对具有 FGFR(纤维母细胞生长因子受体)基因突变的膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌患者。经过多项临床试验,盼乐在治疗部分患者中显示出了显著的疗效。截至目前为止,盼乐在中国还未获得上市许可。

2. 国内对盼乐的审批与上市情况

在国内,药物的审批和上市需要经过严格的监管和评估。药物的研发、临床试验数据、质量控制和安全性都是决定是否上市的重要因素。截至目前,盼乐在中国尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可。

3. 盼乐的使用限制与安全性考虑

盼乐作为一种治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的靶向药物,虽然显示出了良好的疗效,但也存在一些使用限制和安全性考虑。盼乐可能引起一些不良反应,包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹等。此外,盼乐的使用可能会与其他药物产生相互作用,因此在使用盼乐时需要仔细评估患者的整体状况和药物配伍情况。

4. 盼乐在国内的未来发展

尽管盼乐尚未在国内上市,但随着临床试验和研究的不断推进,相信未来有可能获得国内的上市许可。同时,国内的医疗科研工作者和药企也在不断努力,加强新药开发和引进,希望能为更多患者提供更好的治疗选择。

总结

目前,盼乐(Erdafitinib)在国内还未获得上市许可。随着国内医药科研领域的不断发展和探索,相信未来会有更多创新药物如盼乐进入中国市场,为患者提供更多治疗的机会和希望。同时,作为患者和公众,我们也应该关注药物的研发进展,并在医生的指导下选择合适的治疗方案。