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帕博利珠单抗获FDA批准

发布时间:2024-05-10 13:59:52 阅读:1156 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了帕博利珠单抗(Pembrolizumab)的使用,这一决定为医学界带来了重大的突破。帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过激活患者自身的免疫系统来对抗癌症细胞,已被证实在多种癌症治疗中具有显著的疗效。以下将对该药物的批准及其在不同癌症治疗中的应用进行介绍。

1. 帕博利珠单抗在黑色素瘤治疗中的应用

黑色素瘤是一种常见的皮肤恶性肿瘤,治疗难度较大。帕博利珠单抗的批准为黑色素瘤的治疗带来了新的曙光。通过激活免疫系统,帕博利珠单抗可以有效地抑制黑色素瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

2. 帕博利珠单抗在肺癌治疗中的应用

肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,治疗难度大,预后较差。帕博利珠单抗的批准为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。与传统化疗相比,帕博利珠单抗具有更好的耐受性和更长的生存期,为肺癌患者带来了希望。

3. 帕博利珠单抗在头颈部鳞状细胞癌治疗中的应用

头颈部鳞状细胞癌是头颈部最常见的恶性肿瘤之一,常常给患者带来剧痛和生活质量下降。帕博利珠单抗的批准为这一类肿瘤的治疗带来了新的希望。帕博利珠单抗可以有效地抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

4. 帕博利珠单抗在其他癌症治疗中的应用

除了上述几种常见癌症外,帕博利珠单抗还在淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌、乳腺癌等多种癌症治疗中显示出显著的疗效,为广大患者带来了福音。

帕博利珠单抗的获批意味着免疫治疗在肿瘤治疗中的重要地位得到了进一步的确认,也为临床医生和患者提供了更多的治疗选择。应用过程中仍需严格遵循医嘱,以确保治疗效果的最大化,为患者带来更好的生活质量。