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利基迈仑赛的成份、性状及规格

发布时间:2024-05-11 11:59:47 阅读:1025 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛的成份、性状及规格,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要成份为:用慢病毒载体编码抗cd19嵌合抗原受体(CAR)进行基因修饰的自体人T细胞CD4+细胞成分。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)剂型:注射剂;为微不透明至不透明,无色至黄色,或棕黄色散。

利基迈仑赛是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,它由一系列组分构成,具有特定的性状和规格。本文将对利基迈仑赛的成份、性状及规格进行详细介绍。

1. 利基迈仑赛的成份

利基迈仑赛的主要成份是患者自身的T细胞,通过基因工程技术改造而成的CAR-T细胞。这些CAR-T细胞经过特定的培养和激活过程,被赋予了能够识别并攻击淋巴瘤细胞的能力。

2. 利基迈仑赛的性状

利基迈仑赛的性状主要表现在其具有高度的靶向性和疗效。CAR-T细胞通过与淋巴瘤细胞表面的特定抗原结合,实现对癌细胞的定向杀伤,同时减少对正常组织的损害。此外,利基迈仑赛还具有持久的治疗效果,可在一次治疗后持续发挥作用。

3. 利基迈仑赛的规格

利基迈仑赛的规格取决于患者的具体情况和治疗需求。通常情况下,医生会根据患者的疾病类型、病情严重程度以及身体状况等因素,确定适当的剂量和治疗方案。此外,利基迈仑赛的规格还包括其在制备过程中所使用的培养基和激活剂等物质的规格和含量。

利基迈仑赛作为一种先进的CAR-T细胞疗法,在淋巴瘤治疗领域展现出了巨大的潜力。通过深入了解其成份、性状及规格,可以更好地指导临床应用,并为患者提供更有效的治疗方案。