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艾普奈珠单抗在国内上市了吗

发布时间:2024-05-12 10:09:41 阅读:1401 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗在国内上市了吗,艾普奈珠单抗(eptinezumab)于2020年2月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。

随着医学科技的不断进步,治疗偏头痛的新药物也不断涌现。艾普奈珠单抗(Eptinezumab)作为一种新型的偏头痛治疗药物备受关注。那么,艾普奈珠单抗在国内是否已经上市呢?下面将对此进行详细解析。

1. 艾普奈珠单抗:一种新型的偏头痛治疗药物

艾普奈珠单抗是一种针对偏头痛治疗的新型生物制剂,它通过靶向调节人体内一种名为钙离子相关肽(CGRP)的物质来减轻偏头痛的发作。与传统药物相比,艾普奈珠单抗具有更精准的作用机制,能够更有效地减少偏头痛的频率和严重程度。

2. 艾普奈珠单抗在国际上市的情况

艾普奈珠单抗已经在一些国家获得批准并上市,受到了偏头痛患者和医生的欢迎。在国际上,艾普奈珠单抗被认为是一种安全有效的治疗药物,为偏头痛患者带来了新的希望。

3. 艾普奈珠单抗在国内的上市情况

目前,艾普奈珠单抗在国内尚未获得上市批准。虽然该药物在国际上已经取得了一定的成功,并且被证明在临床上具有良好的疗效和安全性,但其在国内的上市进程仍然存在一定的不确定性。

4. 展望:艾普奈珠单抗在国内的未来

尽管艾普奈珠单抗在国内尚未上市,但随着我国医药科技的不断发展和政策的不断完善,相信其在未来有望获得国内的上市批准。这将为我国偏头痛患者提供一种更加先进、更有效的治疗选择,有助于改善他们的生活质量。因此,我们期待着艾普奈珠单抗早日在国内上市,为偏头痛患者带来福音。