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艾普奈珠单抗是什么时候上市的

发布时间:2024-05-12 12:21:49 阅读:1303 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗是什么时候上市的,艾普奈珠单抗(eptinezumab)于2020年2月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)上市时间及其在偏头痛治疗中的作用

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)是一种新型的药物,被广泛应用于偏头痛的治疗。它的上市时间以及在治疗偏头痛中的作用对于患者和医疗行业都具有重要意义。

1. 临床研究与批准

艾普奈珠单抗是一种被设计用于预防偏头痛发作的药物。它通过靶向阿尔法受体基因家族中的CGRP(钙卫蛋白基因)而发挥作用。该药物在临床试验中显示出显著的疗效,并且被证明对一些患者具有长期预防偏头痛发作的效果。艾普奈珠单抗在经过临床研究后,于XXXX年XX月正式获得批准上市。

2. 临床应用与效果

艾普奈珠单抗的上市填补了偏头痛治疗领域的一项重要空白。相比传统的治疗方式,如口服药物或注射疗法,艾普奈珠单抗的长效性使其在预防偏头痛发作方面更具优势。临床研究表明,艾普奈珠单抗可以显著减少偏头痛的发作频率和严重程度,同时提高患者的生活质量。

3. 安全性与副作用

尽管艾普奈珠单抗在临床应用中显示出良好的疗效,但仍然存在一些潜在的副作用和安全隐患。常见的副作用包括注射部位的不适、头痛、恶心等。此外,个别患者可能出现过敏反应等严重副作用。因此,在使用艾普奈珠单抗治疗偏头痛时,医生需要根据患者的具体情况进行评估和监测,以确保安全有效的治疗。

4. 未来发展与展望

艾普奈珠单抗的上市标志着偏头痛治疗领域的一大进步,但在未来仍有待进一步的研究和发展。随着对该药物的深入了解和临床应用经验的积累,可以预期它将在偏头痛治疗中扮演越来越重要的角色。同时,科学家和医学界也在不断探索新的治疗方法和药物,以更好地满足患者的需求,为偏头痛患者带来更好的生活质量。