利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛多久耐药,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的耐药性,以下是一些相关信息:1、如果目标癌细胞上的抗原发生变异或丧失,CAR-T细胞可能失去对其的识别能力,导致耐药性;2、癌细胞可能通过各种机制逃避免疫系统的攻击,这可能包括改变抗原表达、减少MHC分子表达等;3、CAR-T细胞可能在治疗过程中经历功能降低,导致对癌细胞的攻击能力减弱。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,已被广泛用于治疗淋巴瘤等血液恶性肿瘤。这项新颖的治疗方法已经在临床实践中取得了一定的成功,但其耐药性问题一直备受关注。本文将探讨利基迈仑赛耐药的时间和因素。
1. 耐药的概念
耐药是指患者在接受治疗一段时间后,肿瘤细胞对治疗药物产生抵抗性,导致疗效下降或失效的现象。对于利基迈仑赛这样的CAR-T细胞疗法来说,耐药可能是由多种因素引起的,包括肿瘤细胞的突变、免疫逃逸机制等。
2. 利基迈仑赛的耐药时间
研究表明,利基迈仑赛的耐药时间因患者个体差异、疾病状态、治疗方案等因素而异。一般来说,患者在接受利基迈仑赛治疗后,初始疗效可能会很显著,但随着时间的推移,部分患者可能会出现耐药现象。根据临床数据显示,有些患者在治疗后数月至数年内仍然保持着稳定的疗效,而另一些患者可能在短时间内就出现了耐药情况。
3. 影响耐药的因素
除了个体差异外,影响利基迈仑赛耐药的因素还包括肿瘤的遗传变异、免疫系统的状态、治疗过程中的并发症等。此外,治疗过程中的药物管理、患者的生活方式等因素也可能对耐药产生影响。因此,需要综合考虑多种因素,以更好地预测和管理利基迈仑赛的耐药性。
4. 对策与展望
针对利基迈仑赛的耐药问题,科研人员正在不断努力寻找解决方案。包括优化治疗方案、开发联合用药策略、研究新的CAR-T细胞构建等。同时,加强对患者的监测和随访,及时调整治疗方案,也是预防和延缓耐药的重要手段。未来,随着科学技术的不断进步,相信利基迈仑赛的耐药问题将得到更好的解决,为淋巴瘤等疾病的治疗带来更多的希望。
在探索利基迈仑赛的耐药性问题时,我们深入研究了其耐药时间、影响因素以及对策展望,相信这些研究将为未来的临床实践提供重要的参考和指导。