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达妥昔单抗β中文说明书

发布时间:2024-05-12 13:29:51 阅读:1125 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β中文说明书,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

文章探索达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤治疗中的应用

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的治疗药物,在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中具有重要意义。本文将就达妥昔单抗β的药理特点、临床应用及疗效进行探讨。

1. 药理特点

达妥昔单抗β通过靶向神经母细胞瘤表面的特定抗原,发挥抗肿瘤作用。其机制主要包括促进免疫系统清除肿瘤细胞、阻断肿瘤细胞生长和扩散以及诱导细胞凋亡等。通过了解其药理特点,可以更好地理解其在神经母细胞瘤治疗中的作用机制。

2. 临床应用

临床研究表明,达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中表现出显著的疗效。其单药或联合化疗方案均可有效抑制肿瘤的生长,并且在延长患者生存期和提高治疗效果方面表现出良好的临床应用前景。

3. 疗效评估

针对达妥昔单抗β在神经母细胞瘤治疗中的疗效,临床研究通常采用肿瘤缩小程度、无复发生存率、总生存率等指标进行评估。目前的研究结果显示,达妥昔单抗β在改善患者生存率和提高治疗效果方面取得了显著的成果,为神经母细胞瘤的治疗带来了新的希望。

在探索达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤治疗中的应用过程中,我们需要继续深入研究其药理机制、优化治疗方案,并加强临床实践,以提高患者的治疗效果和生存质量。达妥昔单抗β的不断探索与应用将为神经母细胞瘤患者带来新的希望与机遇。