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氟唑帕利(Fluzoparib)有仿制药吗

发布时间:2024-05-12 14:02:20 阅读:1433 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次      合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。许多患者和医生关注的一个重要问题是,是否存在氟唑帕利的仿制药。本文将回答这个问题,并探讨相关信息。

1. 氟唑帕利的专利情况

目前,针对氟唑帕利的专利信息并不充分,因此,在文中没有进一步详细的描述。请注意牢记这些信息在本文的起始部分。

2. 目前市场上是否存在氟唑帕利的仿制药

根据当前的知识,尚未有关于氟唑帕利的仿制药进入市场。这可能是因为该药物仍处于较新的研发阶段,或者专利保护期尚未到期。因此,目前尚未有可供患者购买的氟唑帕利的仿制药。

3. 仿制药是否对患者合适

虽然氟唑帕利的仿制药目前尚未面世,但一旦有合适的仿制药问世,对于患者来说,这可能会是一种较为经济实惠的选择。仿制药通常具有相同的活性成分,但价格相对较低。对于使用该药物的患者来说,仍然需要遵循医生的建议,并咨询专业医生,以确保确切的治疗方案。

4. 仿制药的可及性和监管措施

仿制药的可及性与监管措施在不同国家和地区的法规和政策下有所不同。在一些国家,仿制药可能受到监管机构的严格审核和批准。这种监管确保了仿制药的质量、安全性和疗效与原始品牌药物相当。在其他地区,监管可能相对较松散,所以选择合适的来源非常重要。患者和医生应该确保购买的药物符合标准,并且可以从受信任的供应商或药品销售机构购买。

结论

目前,针对氟唑帕利的仿制药尚未在市场上出现。患者应该遵循医生的建议,并使用经过批准和监管的原始品牌药物。对于患者而言,一旦合适的仿制药问世,可能会提供更经济实惠的选择。在选择仿制药时,患者和医生应该格外谨慎,并在权威机构的指导下进行决策。