阿柏西普
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:适用于成人治疗:新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (AMD);继发于视网膜静脉阻塞(分支 RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍;糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍;近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍
用法用量: 1、本品仅供眼玻璃体内注射用。必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生注射本品。剂量糖尿病性黄斑水肿(DME)本品的推荐剂量为2mg阿柏西普,相当于50微升。本品治疗方式为初始5个月连续每月注射一次给药,然后每两个月注射一次。 2、注射间期内无需进行监测。本品治疗12个月后,可根据视力和/或解剖学结果延长治疗间隔。如按照治疗和延迟给药方案,可将治疗时间间隔逐步延长以维持稳定的视力和/或解剖学结果,但目前还没有足够的数据支持在此类给药间隔时长方面所得出的结论。 如果视力和/或解剖学结果出现恶化,则应缩短治疗时间间隔。因此,应由治疗医生确定监测时间安排,而且可能比既定的注射时间更频繁。如果视力和解剖学结果提示患者没有从继续治疗中获益,则需要终止治疗。 3、特殊人群肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。现有数据表明,无需在这些患者中调整本品剂量(详见【药代动力学】)。老年人群无须特殊考虑。75岁以上糖尿病性黄斑水肿(DME)老年患者使用本品的经验有限。 4、儿童与青少年(18岁以下)尚未在儿童和青少年中确立本品的安全性和有效性。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。 5、给药方法须由具备丰富玻璃体内注射经验的医生按照医学标准和相关指南执行玻璃体内注射。一般而言,必须确保充分麻醉和无菌,包括使用局部广谱抗生素(如:在眼周皮肤、眼睑和眼表面使用聚维酮碘)。推荐使用外科手术的手部消毒、无菌手套、无菌手术单和无菌开睑器(或类似器具)。 应从角巩膜缘后3.5-4.0mm处,对准眼球中心进针,避免水平进针伤及晶状体,直至进入玻璃体腔。然后给予本品0.05ml;后续注射应在不同的巩膜部位进行。玻璃体内注射之后应立刻监测患者的眼内压是否升高。适宜的监测措施可包括视神经乳头灌注检查或眼压测量。 如必要,应配有无菌设备进行穿刺。玻璃体内注射后,应告知患者及时报告提示眼内炎的任何症状(如:眼痛、眼睛红肿、畏光、视物模糊)或视网膜脱离的任何症状。 6、每瓶注射液仅可用于单眼单次治疗。每瓶注射液中含有的剂量超出了推荐使用剂量(2mg阿柏西普)。瓶中的可抽取体积(100微升)不会全部用完。注射之前应排出多余液体。注射瓶中全部液体将导致药物过量。 缓慢推动柱塞可以将气泡与多余药品一同排出,此时圆顶柱塞的圆柱体基底与注射器上的黑色给药线对齐(相当于50微升,即:2mg阿柏西普)。注射之后,必须丢弃任何未使用的产品。关于给药前药品的处置,详见【注意事项】。
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阿柏西普的成份、性状及规格,阿柏西普(Aflibercept)的活性成份为阿柏西普。通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白,该融合蛋白是由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。辅料为聚山梨酯20、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠七水合物、氯化钠、蔗糖和注射用水。
阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍的药物。它通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的活性,从而减少血管新生,改善黄斑变性患者的视力状况。下面将对阿柏西普的成份、性状及规格进行详细介绍。
1. 成份:
阿柏西普的主要成分是Aflibercept,它是一种人工合成的融合蛋白,由VEGF受体结合域和IgG1 Fc片段组成。这种蛋白能够结合并中和VEGF,从而阻断其在黄斑部位的作用,减少血管新生,改善视力。
2. 性状:
阿柏西普是一种无色至淡黄色的透明液体,具有高度纯度。它在常温下呈现为液态,易于注射使用。药物的质地较为清澈,无悬浮物或沉淀。
3. 规格:
阿柏西普通常以冻干粉剂的形式提供,需要与稀释剂(如生理盐水)混合后注射使用。常见的规格包括每支含有40毫克的冻干粉剂,用于注射后需配制成4毫升的溶液。
4. 使用方法:
阿柏西普通常由专业医务人员进行注射,注射部位为患者的眼部黄斑区域。注射前需按照说明书的指示将冻干粉剂与稀释剂混合,并确保注射器具备无菌条件。治疗周期和频率根据患者的情况而定,通常需要定期复诊监测疗效。
阿柏西普作为一种针对湿性年龄相关性黄斑变性的有效治疗药物,其成份清晰,性状稳定,规格标准。使用前应咨询专业医生,严格遵循医嘱进行治疗,以确保最佳疗效和安全性。