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贝利木单抗的主要成份是什么

发布时间:2024-05-13 08:52:55 阅读:1427 来源:问药网
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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗的主要成份是什么,贝利木单抗(belimumab)主要成份为:贝利木单抗。

贝利木单抗是一种针对自身免疫性疾病的生物制剂,其主要成分是一种单克隆抗体,专门针对人体内异常活跃的B淋巴细胞,从而抑制过度免疫反应,减轻疾病症状。贝利木单抗常用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎等自身免疫性疾病,为患者带来了新的治疗选择。

1. 贝利木单抗的作用机制

贝利木单抗作为一种单克隆抗体,其作用机制主要是通过特异性地结合和抑制B淋巴细胞的活性,阻断自身免疫反应的过程。B淋巴细胞在自身免疫性疾病中扮演着重要角色,它们异常活跃并产生过多的自身抗体,导致免疫系统攻击自身组织和器官,引发疾病发作。贝利木单抗的介入可以有效减少这些异常活跃的B淋巴细胞,从而减轻疾病的严重程度和症状。

2. 适应症及用法用量

贝利木单抗主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。对于符合适应症的患者,医生会根据疾病的严重程度和个体情况制定相应的用药方案。一般来说,贝利木单抗通过静脉注射的方式给药,通常每隔数周一次,具体剂量和频率需要根据患者的情况进行调整。

3. 不良反应及注意事项

虽然贝利木单抗在治疗自身免疫性疾病方面效果显著,但也可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括注射部位的疼痛、头痛、恶心、感染等,严重的不良反应如过敏反应和免疫抑制也可能发生。因此,在使用贝利木单抗时,患者需要密切关注自身情况,并定期进行医学检查,及时发现并处理任何不良反应。

4. 结语

贝利木单抗作为一种针对自身免疫性疾病的生物制剂,为活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎患者带来了新的治疗希望。其特异的作用机制和相对较好的安全性使其成为自身免疫性疾病治疗中的重要选择之一。患者在使用过程中仍需密切监测不良反应,并遵循医生的建议进行合理用药,以确保治疗效果和安全性的最大化。