贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗治疗红斑狼疮的疗程多长,贝利木单抗(belimumab)适应症:1、成人SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受。
贝利木单抗是一种生物制剂,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。近年来,随着对红斑狼疮治疗的不断研究和发展,贝利木单抗逐渐成为了患者的重要治疗选择。本文将探讨贝利木单抗的疗程及其在红斑狼疮治疗中的应用。
1. 贝利木单抗的基本概述
贝利木单抗是一种选择性抑制B细胞活化因子的单克隆抗体。它通过抑制B细胞的活化,减少体内抗体的生产,从而帮助控制红斑狼疮的病理进程。该药物的使用可以减轻症状,降低疾病活动度,为患者提供更好的生活质量。
2. 治疗时间框架
使用贝利木单抗的治疗方案通常包括初始期和维持期。一般情况下,患者在治疗的开始阶段通常会接受每周一次的静脉注射,持续四周。之后,进入维持阶段,注射频率可以调整为每两周或每月一次,具体的治疗周期应根据患者的个体情况和医生的建议来制定。
3. 治疗效果的评估
在贝利木单抗治疗过程中,医生会定期评估患者的病情变化。这包括监测疾病活动性、实验室检测结果以及患者的自我感受。如果治疗有效,患者一般会在几个月内感受到明显的症状改善。相反,如果效果不明显,医生可能需要调整治疗方案或与其他疗法联合使用。
4. 风险与副作用
尽管贝利木单抗通常具有较好的耐受性,但仍需关注可能的副作用。这些可能包括感染风险增加、过敏反应等。因此,在治疗期间,医生会建议患者定期进行监测和随访,以便及时识别和处理潜在的健康问题。
总体而言,贝利木单抗作为治疗红斑狼疮的一种新兴选择,为患者带来了新的希望。通过合理的治疗周期和有效的病例管理,许多患者在接受治疗后能够恢复日常生活的质量。患者在接受治疗时应与医生保持密切沟通,以确保疗法的安全与有效性。