尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒对于肺纤维化的治疗非常有效。肺纤维化是一种慢性疾病,特征是肺组织的持续性炎症和纤维化。这导致肺组织变得僵硬,难以摄氧,最终影响到呼吸功能。尼达尼布颗粒通过抑制生长因子信号通路,减少炎症,阻碍纤维组织的增生和沉积,从而减轻了肺部的损伤和纤维化程度。临床试验表明,使用尼达尼布颗粒的患者,肺功能明显改善,呼吸困难减轻,生活质量得到提高。
尼达尼布颗粒的副作用主要包括消化道不适和高血压。在临床试验中,有约25%的患者出现轻度至中度的消化道不适,如恶心、呕吐、腹泻和胃部不适。一些患者可能需要通过调整剂量或饮食习惯来减轻这些不适。另外,约10%的患者出现了高血压的副作用。这些患者需要进行血压监测,并根据需要调整抗高血压药物来控制血压。除了这些副作用之外,尼达尼布颗粒还可能引发其他一些不常见的副作用,如头痛、胸痛、肌肉痛、皮疹等。患者在使用尼达尼布颗粒时应该密切关注并告知医生任何不适或变化。
尼达尼布颗粒作为一种新的治疗肺纤维化的药物,对于这种疾病的患者来说是一项重大突破。然而,患者使用尼达尼布颗粒需要在医生的指导下进行,并定期进行相关检查和评估。人体对药物的反应是个体差异的,因此在使用过程中需要根据个体情况进行剂量调整和监测。
总之,巴西
尼达尼布颗粒是一种非常有效的治疗肺纤维化的药物。尽管它具有一些副作用,但对于改善患者的生活质量和减少疾病进展具有显著的效果。患者在使用尼达尼布颗粒时应注意监控和报告任何不适或变化,以便及时进行调整和干预。随着进一步的研究和临床应用,我们相信尼达尼布颗粒将在肺纤维化治疗中发挥更大的作用。