艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod alfa)的适应症和用法用量,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)推荐剂量为:10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg(3瓶)。
1. 适应症
艾加莫德用于治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis),这是一种罕见而严重的自身免疫病。全身性重症肌无力会导致肌肉无力和疲劳,影响患者的日常生活功能,如呼吸、吞咽和行走能力。
2. 用法用量
艾加莫德的用法用量应根据医生的指导和个体情况而定。通常,它是以皮下注射的方式使用的。下面是一般的用法用量指导:
1. 起始剂量:通常在开始治疗时,艾加莫德的起始剂量为300毫克/千克(mg/kg)。这个剂量可能会根据患者的体重和临床需要而有所调整。
2. 维持剂量:在起始剂量后,医生会根据患者的反应和个体差异来确定维持剂量。典型的维持剂量为随体重调整的400-1000mg每次,每两周注射一次。
3. 艾加莫德注射液的制备与注射:在使用艾加莫德之前,请仔细阅读药品说明书,并严格按照医生或医务人员的指示将药物制备和注射。
4. 治疗期限:艾加莫德的治疗期限可能因个体差异而异。患者应在医生的指导下进行持续监测和评估,以确保最佳疗效。
在使用艾加莫德期间,患者应定期与医生进行随访,报告任何不良反应或症状的变化。此外,患者不应自行调整药物剂量或停止使用,除非经医生指导。
虽然艾加莫德在全身性重症肌无力的治疗中显示出良好的疗效,但它可能会引起一些不良反应,如注射部位反应、头痛、肌肉痛等。因此,患者在使用药物期间应严格遵循医生的指导。
总的来说,艾加莫德是一种治疗全身性重症肌无力的有效药物。通过了解适应症和正确使用方法,患者可以更好地管理他们的病情并提高生活质量。患者应始终与医生保持密切合作,并定期进行随访,以确保治疗的安全和有效性。