莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者
用法用量: 1.推荐剂量 (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液 (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性 2.推荐的伴随治疗: (1)水合: ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升 ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常 (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状 (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药: ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明) ②对乙酰氨基酚退烧药 ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇 (4)输注后用药: ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药 ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐 ③保持足够的口服液体摄入量 3.剂量调整: (1)毛细血管漏综合征: 毛细血管漏综合征等级建议调整 2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复 3级:有严重症状的 4级:症状危及生命的 停药 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版 (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药 (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗是什么时候上市的,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2020年12月获得了国内上市批准。
莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种新型的治疗毛细胞白血病的药物。该药物的上市为毛细胞白血病患者带来了新的希望和治疗选择。下面将介绍该药物的上市时间以及相关信息。
莫赛妥莫单抗是在何时上市的?
1. 莫赛妥莫单抗的上市时间
莫赛妥莫单抗最早是在2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的。这标志着这种新型药物正式进入临床应用阶段,为毛细胞白血病患者提供了一种新的治疗选择。
2. 药物研发背景
莫赛妥莫单抗是一种通过靶向毛细胞白血病细胞进行治疗的生物制剂。其研发背景源于对毛细胞白血病发病机制的深入研究,以及对治疗手段的不断探索和创新。经过多年的临床试验和研究,莫赛妥莫单抗的疗效和安全性得到了验证,最终获得了上市批准。
3. 药物的治疗机制
莫赛妥莫单抗通过与CD22抗原结合,进入白血病细胞内部并释放毒素,从而导致毛细胞白血病细胞的凋亡(细胞死亡)。这种精准靶向治疗可以最大程度地降低对正常细胞的损伤,提高治疗效果的同时减少副作用。
4. 临床应用及疗效评估
莫赛妥莫单抗作为一种新型药物,其在临床应用中受到了广泛关注。通过多项临床试验,该药物在治疗难治性或复发性毛细胞白血病患者中显示出了显著的疗效,为这一患者群体带来了新的治疗机会和生存希望。同时,持续的临床监测和疗效评估也为药物的安全性和有效性提供了可靠的数据支持。
莫赛妥莫单抗的上市标志着毛细胞白血病治疗领域的进步和创新。随着对该药物的进一步研究和临床应用的推进,相信将为更多患者带来福音,并为未来的治疗策略提供新的思路和方向。