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利基迈仑赛价格是多少钱

发布时间:2024-06-05 08:43:21 阅读:1219 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,针对复发或难治性B细胞淋巴瘤。这种治疗方法已经在一些国家得到批准,并且被认为是一种潜在的革命性疗法,但其高昂的价格一直备受争议。那么,利基迈仑赛的价格是多少钱呢?接下来将深入探讨这个问题。

1. 价格背景

利基迈仑赛的定价一直是一个备受关注的话题。CAR-T细胞疗法是一种高度个体化的治疗方法,需要对每位患者进行细胞采集、转基因、扩增等复杂过程,因此其生产成本较高。同时,这种疗法在临床试验中显示出了显著的疗效,为患者带来了新的希望。这种高昂的价格也使得许多患者无法负担,成为了争议的焦点。

2. 定价因素

利基迈仑赛的价格受到多种因素的影响。首先是研发和生产成本,包括技术研发、临床试验、生产设施建设等。其次是市场竞争和需求状况,以及对其疗效和潜在收益的评估。此外,政府监管部门的政策和规定也会对价格形成产生影响。

3. 价格公开

虽然利基迈仑赛的确切价格因国家、地区和医疗保险政策的不同而有所差异,但一般来说,这种CAR-T细胞疗法的价格都是非常昂贵的。根据公开资料显示,利基迈仑赛的治疗费用通常在数十万美元至数百万美元之间,这对于大多数患者来说确实是一笔巨大的负担。

4. 可及性挑战

高昂的价格使得利基迈仑赛等CAR-T细胞疗法的可及性成为一个巨大的挑战。许多患者由于经济原因无法承担这种治疗的费用,这导致了医疗资源的不均衡分配和治疗机会的流失。因此,如何平衡创新药物的研发和生产成本与患者的用药需求成为了一个亟待解决的问题。

综上所述,利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,在治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤方面显示出了潜在的革命性疗效。其高昂的价格使得许多患者难以负担,从而引发了可及性和公平性的争议。未来,需要政府、医疗机构和制药公司共同努力,寻找更加合理和可持续的定价机制,以确保患者能够获得公平的治疗机会。