首先,我们需要了解什么是厄达替尼。厄达替尼是一种针对FGFR-2变异的多靶点抑制剂,能够对早期、晚期的胆道癌患者产生良好的治疗效果。它是一种新型抗癌药,目前在国内还未上市,也没有被纳入医保报销范围。因此,厄达替尼的价格非常昂贵,是很多患者难以承受的。
鉴于厄达替尼的高价格,有些人转而选择从印度代购它的仿制药。目前,印度是全球生产仿制药最多的国家之一,而且其仿制药质量有保障,价格相对于国内厂家生产的同类药物要便宜许多。因此,不少人认为从印度代购厄达替尼的仿制药,可以实现降价,为自己省下不少费用。不过,这样的行为究竟是否合法呢?
从法律角度来看,中国法律规定,境内个人不得向境外购买药品。但在实际操作中,由于中国的市场监管机构监督不力,使得一些代购网站或私人代购者依然存在。这些代购渠道运作起来十分隐蔽,而且仿制药的质量、安全性也存在较大的不确定性。今年5月,媒体曾报道了厄达替尼印度仿制药在某家私人诊所销售的事件,引发了社会广泛关注。
实际上,从印度代购药品存在极大的风险。首先,仿制药的质量问题无法保障。虽然印度的仿制药厂商在生产的过程中按照国际标准进行,但是在药品生产的环节中,仍然存在管理不当、质量不过关等风险。其次,从海外购买药品需要保证支付的货款一定能被收款方接受,这也需要具有特殊的货币汇兑渠道。一些代购者可能会利用一些底层网络机构来转移资金,存在严重的安全风险。此外,境外企业投放药品未经审批,属于非法行为,一旦遇到海关检查,可能会被没收或追究法律责任,因此,这种方式购买药品也存在较为严重的法律风险。
综上所述,将厄达替尼印度仿制药代购视为正常渠道进行,仍然存在不少风险,主要包括医疗安全、法律风险、货款支付安全等诸多问题。因此,建议患者在购买药品时一定要选择权威的药店,并且尽可能选择国内通过审批的合法途径。同时,尚未上市的药品一定不能盲目尝试,还需在医生的指导下进行治疗,提高治疗的安全性和效果。